Postoperatieve pijn na gebruik van heen en weer gaande beweging met reciproc-bestanden versus adaptieve beweging met twisted-bestandsadaptief
7 november 2017 bijgewerkt door: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Postoperatieve pijn na gebruik van heen en weer gaande beweging met reciproc vijlen versus adaptieve beweging met gedraaide vijl Adaptief bij instrumentatie van necrotische onderkaakmolaren: een gerandomiseerde klinische proef
beoordeel het effect van het gebruik van heen en weer gaande beweging met reciproc vijlen versus adaptieve beweging met behulp van een gedraaide vijl adaptief op postoperatieve pijn na instrumentatie van necrotische onderkaakmolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij wortelkanaalbehandeling van mandibulaire molaren bij patiënten met necrotische pulpa met symptomatische of asymptomatische apicale parodontitis. Is er verschil in postoperatieve pijn na instrumentatie tussen twee verschillende kinematica; adaptieve beweging met behulp van Twisted File Adaptieve en heen en weer gaande beweging met behulp van Reciproc
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die medisch vrij zijn van enige systemische ziekte die een contra-indicatie kan vormen voor onze interventies.
- Leeftijd patiënt tussen 18-60 jaar oud.
- Mandibulaire kiezen met necrotische pulpa met symptomatische of asymptomatische apicale parodontitis omdat deze groep patiënten mogelijk meer postoperatieve pijn heeft dan vitale tanden22.
- Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gedurende de voorafgaande 12 uur vóór de behandeling enige vorm van pijnstillende medicatie hadden gebruikt om na instrumentatie een echte pijnrespons te geven.
- Tanden met vitale pulpa of symptomatische onomkeerbare pulpitis.
- Zwangere patiënten of lacterende patiënten vanwege radiografische risico's en gebruik van analgetica27.
- Elke bekende gevoeligheid of bijwerkingen van ibuprofen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedraaid bestand adaptief
Vijlen die worden gebruikt bij de voorbereiding van het wortelkanaal in adaptieve beweging
|
Endodontische vijlen die worden gebruikt bij de voorbereiding van wortelkanalen met adaptieve beweging
|
|
Actieve vergelijker: Wederkerig
Reciproc-vijlen worden gebruikt bij de voorbereiding van wortelkanalen met heen en weer gaande beweging
|
Endodontische vijlen die worden gebruikt bij de voorbereiding van wortelkanalen met heen en weer gaande beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn na instrumentatie
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
pijn na instrumentatie zal door de patiënt worden geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit vast te leggen
|
tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnstillende inname
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
aantal analgetische inname zal door de patiënt worden geregistreerd
|
tot 7 dagen
|
|
Kolonievormende eenheden
Tijdsspanne: 6 uur
|
berekening van kolonievormende eenheden voor en na instrumentatie
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- twisted file adaptive 1987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
deelnemersgegevens worden geregistreerd en gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .