- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03338322
Postoperativ smerte etter bruk av frem- og tilbakegående bevegelse med gjensidige filer versus adaptiv bevegelse med vridd fil adaptiv
7. november 2017 oppdatert av: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Postoperativ smerte etter bruk av frem- og tilbakegående bevegelse med gjensidige filer versus adaptiv bevegelse med vridd fil adaptiv i instrumentering av nekrotiske underkjevene molarer: en randomisert klinisk studie
vurdere effekten av å bruke frem- og tilbakegående bevegelse med gjensidige filer versus adaptive bevegelser ved bruk av twisted file adaptive på postoperativ smerte etter instrumentering av nekrotiske underkjevens jeksler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved rotbehandling av underkjevens molare tenner hos pasienter med nekrotisk pulpa med symptomatisk eller asymptomatisk apikal periodontitt, Er det forskjell i postoperativ smerte etter instrumentering mellom to forskjellige kinematikk; adaptiv bevegelse ved hjelp av Twisted File Adaptiv og frem- og tilbakegående bevegelse ved hjelp av Reciproc
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er medisinsk fri fra enhver systemisk sykdom som kan kontraindisere våre intervensjoner.
- Pasientens alder mellom 18-60 år.
- Jeksler i underkjeven med nekrotiske pulper med symptomatisk eller asymptomatisk apikal periodontitt fordi denne pasientgruppen kan ha mer postoperativ smerte enn vitale tenner22.
- Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde brukt noen form for smertestillende medisin i løpet av de foregående 12 timene før behandlingen for å gi sann smerterespons etter instrumentering.
- Tenner med vitale pulps eller Symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Gravide pasienter eller ammende på grunn av radiografiske farer og bruk av analgetika27.
- Enhver kjent følsomhet eller bivirkninger overfor ibuprofen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Twisted fil adaptiv
Filer som brukes ved rotfylling i adaptiv bevegelse
|
Endodontiske filer som brukes til forberedelse av rotkanaler med adaptiv bevegelse
|
|
Aktiv komparator: Gjensidig
Gjensidige filer brukes til forberedelse av rotfylling med frem- og tilbakegående bevegelse
|
Endodontiske filer som brukes i rotfyllingsforberedelse med frem- og tilbakegående bevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte etter instrumentering
Tidsramme: opptil 7 dager
|
smerte etter instrumentering vil bli registrert av pasienten ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0-10) vil bli brukt til å registrere smerteintensitet
|
opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende inntak
Tidsramme: opptil 7 dager
|
antall smertestillende inntak vil bli registrert av pasienten
|
opptil 7 dager
|
|
Kolonidannende enheter
Tidsramme: 6 timer
|
beregning av kolonidannende enheter før og etter instrumentering
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- twisted file adaptive 1987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
deltakerdata vil bli registrert og delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .