- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03338322
Leikkauksen jälkeinen kipu edestakaisen liikkeen käytön jälkeen reciproc-tiedostojen kanssa vs. mukautuvan liikkeen kierrettyjen tiedostojen kanssa
tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Leikkauksen jälkeinen kipu, kun on käytetty edestakaista liikettä käänteisviilojen kanssa vs. mukautuva liike kierretyn viilan kanssa nekroottisten alaleuan poskihampaiden instrumentaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
arvioida edestakaisen liikkeen käytön edestakaisin viiloilla verrattuna adaptiiviseen liikkeeseen käyttämällä adaptiivista kierrettyä viilaa leikkauksen jälkeiseen kipuun nekroottisten poskihampaiden instrumentoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan poskihampaiden juurikanavahoidossa potilailla, joilla on nekroottinen pulppu ja oireinen tai oireeton apikaalinen parodontiitti, Onko leikkauksen jälkeisessä kivussa eroa instrumentoinnin jälkeen kahden erilaisen kinematikon välillä? mukautuva liike käyttäen Twisted-tiedostoa Mukautuva ja edestakainen liike käyttämällä Reciproc
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat olla vasta-aiheisia toimenpiteillemme.
- Potilaan ikä on 18-60 vuotta.
- Alaleuan poskihampaat, joissa on nekroottiset pulpit ja oireinen tai oireeton apikaalinen parodontiitti, koska tällä potilasryhmällä voi olla enemmän postoperatiivista kipua kuin elintärkeitä hampaita22.
- Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa kipua lievittäviä lääkkeitä edellisten 12 tunnin aikana ennen hoitoa saadakseen todellisen kivun vasteen instrumentoinnin jälkeen.
- Hampaat, joissa on elintärkeitä pulppeja tai oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat radiografisten vaarojen ja kipulääkkeiden käytön vuoksi27.
- Mikä tahansa tunnettu herkkyys tai haittavaikutukset ibuprofeenille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva kierretty tiedosto
Viilat, joita käytetään juurikanavan valmistelussa mukautuvassa liikkeessä
|
Endodonttiset viilat, joita käytetään juurikanavien valmisteluun mukautuvalla liikkeellä
|
|
Active Comparator: Vastavuoroinen
Reciproc-viiloja käytetään juurikanavan valmistelussa edestakaisin liikkeen avulla
|
Endodonttiset viilat, joita käytetään juurikanavan valmistelussa edestakaisin liikkein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentoinnin jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
potilas kirjaa instrumentoinnin jälkeisen kivun käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jota käytetään kivun voimakkuuden kirjaamiseen
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkettä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
potilas kirjaa muistiin analgeettisen annoksen määrän
|
jopa 7 päivää
|
|
Pesäkkeitä muodostavat yksiköt
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
pesäkkeitä muodostavien yksiköiden laskeminen ennen instrumentointia ja sen jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- twisted file adaptive 1987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien tiedot tallennetaan ja jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mukautuva kierretty tiedosto
-
Tamas IllesValmis
-
Jenalee HindsValmis
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Ege UniversityValmisOireinen irreversiibeli pulpitisTurkki