- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338322
Ból pooperacyjny po zastosowaniu ruchu posuwisto-zwrotnego z pilnikami odwrotnymi a ruch adaptacyjny z adaptacyjnym pilnikiem skręconym
7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Ból pooperacyjny po zastosowaniu ruchu posuwisto-zwrotnego pilnikami kontra ruch adaptacyjny pilnikiem skręconym Adaptacyjny w oprzyrządowaniu martwiczych zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
ocenić wpływ zastosowania ruchu posuwisto-zwrotnego pilnikami reciproc w porównaniu z ruchem adaptacyjnym przy użyciu pilnika skręconego adaptacyjnego na ból pooperacyjny po oprzyrządowaniu martwiczych zębów trzonowych żuchwy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czy w leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy u pacjentów z martwicą miazgi z objawowym lub bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, istnieje różnica w bólu pooperacyjnym po instrumentacji między dwiema różnymi kinematykami; ruch adaptacyjny za pomocą Twisted File Ruch adaptacyjny i recyprokalny za pomocą Reciproc
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są medycznie wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może stanowić przeciwwskazanie do naszych interwencji.
- Wiek pacjenta 18-60 lat.
- Zęby trzonowe żuchwy z martwiczą miazgą z objawowym lub bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, ponieważ ta grupa pacjentów może odczuwać większy ból pooperacyjny niż żywe zęby22.
- Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali jakikolwiek rodzaj leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem, aby uzyskać rzeczywistą odpowiedź bólową po instrumentacji.
- Zęby z żywą miazgą lub objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Pacjentki w ciąży lub karmiące ze względu na zagrożenia radiologiczne i stosowanie leków przeciwbólowych27.
- Jakakolwiek znana nadwrażliwość lub reakcje niepożądane na ibuprofen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skręcony plik adaptacyjny
Pilniki używane do opracowywania kanałów korzeniowych w ruchu adaptacyjnym
|
Pilniki endodontyczne stosowane do opracowywania kanałów korzeniowych ruchem adaptacyjnym
|
|
Aktywny komparator: Wzajemność
Pilniki Reciproc są używane do opracowywania kanałów korzeniowych ruchem postępowo-zwrotnym
|
Pilniki endodontyczne używane do opracowywania kanałów korzeniowych ruchem posuwisto-zwrotnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po oprzyrządowaniu
Ramy czasowe: do 7 dni
|
ból po oprzyrządowaniu zostanie odnotowany przez pacjenta za pomocą numerycznej skali ocen (0-10) zostanie wykorzystany do rejestracji natężenia bólu
|
do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyjmowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 7 dni
|
liczba przyjętych środków przeciwbólowych zostanie odnotowana przez pacjenta
|
do 7 dni
|
|
Jednostki tworzące kolonie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
obliczenie jednostek tworzących kolonie przed i po oprzyrządowaniu
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- twisted file adaptive 1987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
dane uczestników zostaną zapisane i udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Skręcony plik adaptacyjny
-
Joost J. M. E. NuyttensRekrutacyjnyOligometastazy Węzłów ChłonnychHolandia
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaChoroby rdzenia kręgowego | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Zaburzenia neurodegeneracyjne | Wypadek naczyniowy z powiązanymi następstwamiStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyTetralogia Fallota | Choroba płuc | Wrodzona wada serca | Niedomykalność płucna | Przezcewnikowa wymiana zastawki płucnej (TPVR)Stany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyHiperekpleksjaFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyFrancja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Szwajcaria