メタンフェタミン使用者の神経炎症に対するイブジラストの効果に関するパイロット研究 (Ibudilast)
2026年1月28日 更新者：VA Office of Research and Development
メタンフェタミン依存症における脳機能と結合性：神経炎症とイブジラストの効果との関連性
メタンフェタミン中毒は、米国では深刻な健康問題です。
現在、医師がメタンフェタミンの使用をやめるのを助けるために誰かに与えることができる薬はありません.
メタンフェタミン中毒の治療薬を開発するには、さらなる研究が必要です。
イブジラスト（治験薬）は、メタンフェタミン中毒者を助ける可能性のある薬です。
調査の概要
詳細な説明
メタンフェタミン中毒は、米国では深刻な健康問題です。 現在、医師がメタンフェタミンの使用をやめるのを助けるために誰かに与えることができる薬はありません. メタンフェタミン中毒の治療薬を開発するには、さらなる研究が必要です。 イブジラスト（治験薬）は、メタンフェタミン中毒者を助ける可能性のある薬です。
治験責任医師は、治験薬がメタンフェタミンが引き起こす可能性のある症状、特に脳の炎症に役立つかどうかを知りたいと考えています. 炎症は意思決定に影響を与えることが示されています。 治験薬には抗炎症特性がありますが、この薬が脳の炎症を軽減するかどうかはまだわかっていません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マリファナとメタンフェタミンを除くすべての薬物を断ち、試験日に尿中の薬物スクリーニングが陰性である
- 最近のメタンフェタミン使用障害（DSM-V）の診断を満たすか、物質使用障害を満たさない
除外基準:
- -イブジラストに対する既知の感受性
- 左利き
- MRI禁忌
- -安全な参加を危うくするか、結果を混乱させる臨床的に重要な神経、内分泌、腎臓、肝臓、または全身疾患
- 精神医学的診断または原発性精神病または気分障害 (過去のうつ病診断は許可されます)
- メタンフェタミンまたはタバコ以外の薬物使用障害の診断
- 向精神薬の娯楽的または処方的な使用
- 閉所恐怖症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 神経炎症を伴う神経変性疾患
- メタンフェタミンを4週間以上断っている
- 不必要な放射線被ばくを防ぐために低いトランスロケータータンパク質 (TSPO) 結合親和性を付与する rs6971 遺伝子型
- -投薬または治療を必要とする肝疾患および/または上限の3倍を超えるアスパラギン酸またはアラニンアミノトランスフェラーゼレベル
- -過去3か月間の薬物研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群には、プラセボ経口錠剤を 1 日 2 回、6 週間投与します。
参加者は、神経炎症および関連する行動について事前/事後評価を受けます
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プラセボ カプセルは、1 日 2 回、6 週間経口摂取されます。
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アクティブコンパレータ：イブジラスト
イブジラストグループには、イブジラストを 1 日 2 回、6 週間投与します。
最初の 2 週間は 20 mg を 1 日 2 回、4 週間は 50 mg を 1 日 2 回服用します。
参加者は、神経炎症および関連する行動について事前/事後評価を受けます
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イブジラスト カプセルは、1 日 2 回、6 週間経口摂取されます。
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介入なし：コントロール
健康なコントロールはベースライン評価のみを受け、研究の薬物部分には登録されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴画像法（MRI）で評価した脳機能に対するイブジラストの効果
時間枠：6週間
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脳機能の前後の違いが評価されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な認知バッテリースコアに対するイブジラストの効果。
時間枠：6週間
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全体的な認知バッテリースコアの前後の違いが評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milky Kohno, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NURA-001-17F
- 16768 (その他の識別子：Portland VA Medical Center)
- 18176 (その他の助成金/資金番号：OHSU)
- 20053 (その他の助成金/資金番号：OHSU Circle of Giving)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。