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Pilotstudie zur Wirkung von Ibudilast auf Neuroinflammation bei Methamphetaminkonsumenten (Ibudilast)

28. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Gehirnfunktion und Konnektivität bei Methamphetamin-Abhängigkeit: Die Verbindung zu Neuroinflammation und die Wirkung von Ibudilast

Sucht nach Methamphetamin ist ein ernsthaftes Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten. Im Moment gibt es keine Medikamente, die ein Arzt jemandem geben kann, um ihm zu helfen, den Konsum von Methamphetamin einzustellen. Weitere Forschung ist erforderlich, um Medikamente gegen die Methamphetamin-Sucht zu entwickeln. Ibudilast (das Studienmedikament) ist ein Medikament, das Menschen helfen könnte, die von Methamphetamin abhängig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sucht nach Methamphetamin ist ein ernsthaftes Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten. Im Moment gibt es keine Medikamente, die ein Arzt jemandem geben kann, um ihm zu helfen, den Konsum von Methamphetamin einzustellen. Weitere Forschung ist erforderlich, um Medikamente gegen die Methamphetamin-Sucht zu entwickeln. Ibudilast (das Studienmedikament) ist ein Medikament, das Menschen helfen könnte, die von Methamphetamin abhängig sind.

Die Forscher sind daran interessiert zu wissen, ob das Studienmedikament bei einigen Symptomen helfen kann, die Methamphetamin verursachen kann, insbesondere bei Entzündungen im Gehirn. Es hat sich gezeigt, dass Entzündungen die Entscheidungsfindung beeinflussen. Das Studienmedikament hat entzündungshemmende Eigenschaften, es ist jedoch noch nicht bekannt, ob das Medikament Entzündungen im Gehirn reduzieren wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • abstinent von allen Drogen außer Marihuana und Methamphetamin und an den Testtagen einen negativen Drogentest im Urin haben
  • Erfüllt die Diagnose einer kürzlich aufgetretenen Methamphetamin-Konsumstörung (DSM-V) oder erfüllt keine Substanzkonsumstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Ibudilast
  • Linkshändig
  • MRT-Kontraindikationen
  • Klinisch signifikante neurologische, endokrine, renale, hepatische oder systemische Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen würden
  • Alle psychiatrischen Diagnosen oder primären psychotischen oder affektiven Störungen (frühere Depressionsdiagnosen erlaubt)
  • Jede Diagnose einer Störung des Drogenkonsums außer Methamphetamin oder Tabak
  • Jegliche Freizeit- oder verschreibungspflichtige Verwendung von Psychopharmaka
  • Klaustrophobie
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Neurodegenerative Erkrankungen, die mit Neuroinflammation einhergehen
  • Mehr als 4 Wochen Abstinenz von Methamphetamin
  • rs6971-Genotyp, der eine niedrige Bindungsaffinität für das Translokatorprotein (TSPO) verleiht, um eine unnötige Strahlenexposition zu vermeiden
  • Lebererkrankung, die eine medikamentöse oder medizinische Behandlung erfordert, und/oder Aspartat- oder Alanin-Aminotransferase-Spiegel, die das Dreifache der Obergrenze überschreiten
  • Teilnahme an einer Arzneimittelstudie in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo Group wird 6 Wochen lang zweimal täglich eine Placebo-Tablette zum Einnehmen verabreicht. Die Teilnehmer erhalten Prä-/Post-Auswertungen für Neuroinflammation und damit verbundene Verhaltensweisen
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Placebo-Kapseln werden 6 Wochen lang zweimal täglich oral eingenommen.
Aktiver Komparator: Ibudilast
Ibudilast Group wird 6 Wochen lang zweimal täglich Ibudilast verabreicht. Die ersten 2 Wochen werden 20 mg zweimal täglich sein, gefolgt von 4 Wochen mit 50 mg zweimal täglich. Die Teilnehmer erhalten Prä-/Post-Auswertungen für Neuroinflammation und damit verbundene Verhaltensweisen
Arzneimittel: Ibudilast
Ibudilast-Kapseln werden 6 Wochen lang zweimal täglich oral eingenommen.
Kein Eingriff: Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen werden nur Basisbewertungen unterzogen und werden nicht in den Arzneimittelteil der Studie aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkungen von Ibudilast auf die Gehirnfunktion, beurteilt durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Prä- und Post-Unterschiede in der Gehirnfunktion werden bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Ibudilast auf den Gesamtwert der kognitiven Batterie.
Zeitfenster: 6 Wochen
Prä- und Post-Unterschiede in der Gesamtpunktzahl der kognitiven Batterie werden bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Milky Kohno, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NURA-001-17F
  • 16768 (Andere Kennung: Portland VA Medical Center)
  • 18176 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OHSU)
  • 20053 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OHSU Circle of Giving)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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