Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote de l'effet de l'ibudilast sur la neuroinflammation chez les utilisateurs de méthamphétamine (Ibudilast)

28 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Fonction cérébrale et connectivité dans la dépendance à la méthamphétamine : le lien avec la neuroinflammation et les effets de l'ibudilast

La dépendance à la méthamphétamine est un grave problème de santé aux États-Unis. À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament qu'un médecin puisse donner à quelqu'un pour l'aider à arrêter de consommer de la méthamphétamine. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour développer des médicaments contre la dépendance à la méthamphétamine. L'ibudilast (le médicament à l'étude) est un médicament qui pourrait aider les personnes dépendantes à la méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépendance à la méthamphétamine est un grave problème de santé aux États-Unis. À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament qu'un médecin puisse donner à quelqu'un pour l'aider à arrêter de consommer de la méthamphétamine. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour développer des médicaments contre la dépendance à la méthamphétamine. L'ibudilast (le médicament à l'étude) est un médicament qui pourrait aider les personnes dépendantes à la méthamphétamine.

Les enquêteurs souhaitent savoir si le médicament à l'étude peut soulager certains symptômes que la méthamphétamine peut provoquer, en particulier l'inflammation du cerveau. Il a été démontré que l'inflammation affecte la prise de décision. Le médicament à l'étude a des propriétés anti-inflammatoires, mais on ne sait pas encore s'il réduira l'inflammation dans le cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

176

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • s'abstenir de toute drogue sauf la marijuana et la méthamphétamine et avoir un test de dépistage de drogue dans l'urine négatif les jours de test
  • Conforme au diagnostic de trouble récent de l'utilisation de la méthamphétamine (DSM-V) ou ne répond à aucun trouble lié à l'utilisation de substances

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité connue à l'ibudilast
  • Gaucher
  • Contre-indications IRM
  • Maladies neurologiques, endocriniennes, rénales, hépatiques ou systémiques cliniquement significatives qui compromettraient la sécurité de la participation ou confondraient les résultats
  • Tout diagnostic psychiatrique ou trouble psychotique primaire ou trouble de l'humeur (diagnostics de dépression antérieurs autorisés)
  • Tout diagnostic de trouble lié à l'usage de drogues en dehors de la méthamphétamine ou du tabac
  • Toute utilisation récréative ou prescriptive de médicaments psychotropes
  • Claustrophobie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladies neurodégénératives qui présentent une neuroinflammation
  • Plus de 4 semaines d'abstinence de méthamphétamine
  • génotype rs6971 qui confère une faible affinité de liaison à la protéine translocatrice (TSPO) pour éviter une exposition inutile aux radiations
  • Maladie hépatique nécessitant des médicaments ou un traitement médical et/ou des taux d'aspartate ou d'alanine aminotransférase supérieurs à 3 fois la limite supérieure
  • Participation à toute étude de médicament au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo recevra un comprimé oral placebo deux fois par jour pendant 6 semaines. Les participants auront des évaluations pré/post pour la neuroinflammation et les comportements associés
Médicament: Comprimé oral placebo
Les capsules de placebo seront ingérées par voie orale deux fois par jour pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Ibudilast
Ibudilast Group recevra une dose d'ibudilast deux fois par jour pendant 6 semaines. Les 2 premières semaines seront de 20 mg deux fois par jour suivies de 4 semaines de 50 mg deux fois par jour. Les participants auront des évaluations pré/post pour la neuroinflammation et les comportements associés
Médicament: Ibudilast
Les gélules d'ibudilast seront ingérées par voie orale deux fois par jour pendant 6 semaines.
Aucune intervention: Les contrôles
Les témoins sains ne subiront que des évaluations de base et ne seront pas inscrits dans la partie médicamenteuse de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'ibudilast sur la fonction cérébrale évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 6 semaines
Les différences avant et après la fonction cérébrale seront évaluées.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'ibudilast sur le score global de la batterie cognitive.
Délai: 6 semaines
Les différences avant et après le score global de la batterie cognitive seront évaluées.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milky Kohno, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NURA-001-17F
  • 16768 (Autre identifiant: Portland VA Medical Center)
  • 18176 (Autre subvention/numéro de financement: OHSU)
  • 20053 (Autre subvention/numéro de financement: OHSU Circle of Giving)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner