Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar het effect van Ibudilast op neuro-inflammatie bij gebruikers van methamfetamine (Ibudilast)

28 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Hersenfunctie en connectiviteit bij methamfetamineafhankelijkheid: de link naar neuro-inflammatie en de effecten van Ibudilast

Verslaving aan methamfetamine is een ernstig gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten. Op dit moment zijn er geen medicijnen die een arts iemand kan geven om te stoppen met het gebruik van methamfetamine. Er is meer onderzoek nodig om medicijnen te ontwikkelen voor methamfetamineverslaving. Ibudilast (het studiemedicijn) is een medicijn dat mensen die verslaafd zijn aan methamfetamine zou kunnen helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verslaving aan methamfetamine is een ernstig gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten. Op dit moment zijn er geen medicijnen die een arts iemand kan geven om te stoppen met het gebruik van methamfetamine. Er is meer onderzoek nodig om medicijnen te ontwikkelen voor methamfetamineverslaving. Ibudilast (het studiemedicijn) is een medicijn dat mensen die verslaafd zijn aan methamfetamine zou kunnen helpen.

De onderzoekers zijn geïnteresseerd om te weten of het onderzoeksgeneesmiddel sommige symptomen kan helpen die methamfetamine kan veroorzaken, met name ontstekingen in de hersenen. Het is aangetoond dat ontstekingen de besluitvorming beïnvloeden. Het onderzoeksgeneesmiddel heeft ontstekingsremmende eigenschappen, maar het is nog niet bekend of het geneesmiddel ontstekingen in de hersenen zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zich onthouden van alle drugs behalve marihuana en methamfetamine en op testdagen een negatief urinetest hebben
  • Voldoet aan de diagnose voor recente methamfetamine-gebruiksstoornis (DSM-V) of voldoet niet aan een stoornis in het gebruik van middelen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende gevoeligheid voor ibudilast
  • Linkshandig
  • MRI-contra-indicaties
  • Klinisch significante neurologische, endocriene, nier-, lever- of systemische ziekten die een veilige deelname in gevaar brengen of de resultaten verwarren
  • Alle psychiatrische diagnoses of primaire psychotische of stemmingsstoornissen (diagnoses van eerdere depressies zijn toegestaan)
  • Elke diagnose van een stoornis in het gebruik van drugs naast methamfetamine of tabak
  • Elk recreatief of prescriptief gebruik van psychotrope medicijnen
  • Claustrofobie
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Neurodegeneratieve ziekten die zich presenteren met neuro-inflammatie
  • Meer dan 4 weken onthouding van methamfetamine
  • rs6971-genotype dat een lage translocatorproteïne (TSPO)-bindingsaffiniteit verleent om onnodige blootstelling aan straling te voorkomen
  • Leverziekte waarvoor medicatie of medische behandeling nodig is en/of aspartaat- of alanineaminotransferasespiegels hoger dan 3 keer de bovengrens
  • Deelname aan een geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo Group krijgt gedurende 6 weken tweemaal daags een placebo oraal tablet toegediend. Deelnemers zullen pre/post-evaluaties hebben voor neuro-inflammatie en bijbehorend gedrag
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo-capsules worden gedurende 6 weken tweemaal daags oraal ingenomen.
Actieve vergelijker: Ibudilast
Ibudilast Group krijgt gedurende 6 weken tweemaal daags ibudilast toegediend. De eerste 2 weken zijn tweemaal daags 20 mg, gevolgd door 4 weken tweemaal daags 50 mg. Deelnemers zullen pre/post-evaluaties hebben voor neuro-inflammatie en bijbehorend gedrag
Geneesmiddel: Ibudilast
Ibudilast-capsules worden gedurende 6 weken tweemaal daags oraal ingenomen.
Geen tussenkomst: Controles
Gezonde controles ondergaan alleen basislijnevaluaties en worden niet opgenomen in het geneesmiddelgedeelte van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van ibudilast op de hersenfunctie zoals beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 6 weken
Pre- en postverschillen in hersenfunctie zullen worden beoordeeld.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van ibudilast op de algehele cognitieve batterijscore.
Tijdsspanne: 6 weken
Pre- en postverschillen in de algehele cognitieve batterijscore zullen worden beoordeeld.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milky Kohno, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NURA-001-17F
  • 16768 (Andere identificatie: Portland VA Medical Center)
  • 18176 (Ander subsidie-/financieringsnummer: OHSU)
  • 20053 (Ander subsidie-/financieringsnummer: OHSU Circle of Giving)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren