Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ibudilastin vaikutuksesta metamfetamiinin käyttäjien neurotulehdukseen (Ibudilast)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Aivojen toiminta ja yhteys metamfetamiiniriippuvuudessa: yhteys hermotulehdukseen ja ibudilastin vaikutuksiin

Metamfetamiiniriippuvuus on vakava terveysongelma Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa lääkkeitä, joita lääkäri voisi antaa jollekin auttaakseen heitä lopettamaan metamfetamiinin käytön. Lisää tutkimusta tarvitaan metamfetamiiniriippuvuuden lääkkeiden kehittämiseksi. Ibudilast (tutkimuslääke) on lääke, joka voi auttaa ihmisiä, jotka ovat riippuvaisia ​​metamfetamiinista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiiniriippuvuus on vakava terveysongelma Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa lääkkeitä, joita lääkäri voisi antaa jollekin auttaakseen heitä lopettamaan metamfetamiinin käytön. Lisää tutkimusta tarvitaan metamfetamiiniriippuvuuden lääkkeiden kehittämiseksi. Ibudilast (tutkimuslääke) on lääke, joka voi auttaa ihmisiä, jotka ovat riippuvaisia ​​metamfetamiinista.

Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, voiko tutkimuslääke auttaa joitain metamfetamiinin aiheuttamia oireita, erityisesti aivojen tulehdusta. Tulehduksen on osoitettu vaikuttavan päätöksentekoon. Tutkimuslääkkeellä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, mutta vielä ei tiedetä, vähentääkö lääke tulehdusta aivoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pidättäytynyt kaikista huumeista marihuanaa ja metamfetamiinia lukuun ottamatta ja hänellä on negatiivinen virtsan huumeseulonta testipäivinä
  • Vastaa äskettäisen metamfetamiinin käyttöhäiriön (DSM-V) diagnoosiin tai ei täytä mitään päihdehäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys ibudilastille
  • Vasenkätinen
  • MRI-vasta-aiheet
  • Kliinisesti merkittävät neurologiset, endokriiniset, munuais-, maksa- tai systeemiset sairaudet, jotka vaarantaisivat turvallisen osallistumisen tai hämmentävät tuloksia
  • Kaikki psykiatriset diagnoosit tai ensisijaiset psykoottiset tai mielialahäiriöt (aiempi masennusdiagnoosi sallittu)
  • Mikä tahansa huumeidenkäyttöhäiriön diagnoosi metamfetamiinin tai tupakan lisäksi
  • Kaikki psykotrooppisten lääkkeiden virkistyskäyttö tai reseptimääräinen käyttö
  • Klaustrofobia
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet, joihin liittyy hermoston tulehdus
  • Yli 4 viikkoa pidättäytymisestä metamfetamiinista
  • rs6971-genotyyppi, joka antaa alhaisen translokaattoriproteiinin (TSPO) sitoutumisaffiniteetin tarpeettoman säteilyaltistuksen estämiseksi
  • Maksasairaus, joka vaatii lääkitystä tai lääkehoitoa ja/tai aspartaatti- tai alaniiniaminotransferaasitasot yli 3 kertaa ylärajan
  • Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmälle annostellaan lumelääketabletti kahdesti päivässä 6 viikon ajan. Osallistujat saavat ennakko- ja jälkiarvioinnit hermotulehduksen ja siihen liittyvän käyttäytymisen varalta
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebokapselit otetaan suun kautta kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Active Comparator: Ibudilast
Ibudilast Groupille annostellaan ibudilastia kahdesti päivässä 6 viikon ajan. Ensimmäiset 2 viikkoa on 20 mg kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen 4 viikkoa 50 mg kahdesti vuorokaudessa. Osallistujat saavat ennakko- ja jälkiarvioinnit hermotulehduksen ja siihen liittyvän käyttäytymisen varalta
Lääke: Ibudilast
Ibudilast-kapselit otetaan suun kautta kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Säätimet
Terveet kontrollit käyvät läpi vain lähtötason arvioinnit, eikä niitä oteta mukaan tutkimuksen lääkeosaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ibudilastin vaikutukset aivojen toimintaan magneettikuvauksella (MRI) arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen aivojen toiminnan erot arvioidaan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ibudilastin vaikutukset yleiseen kognitiiviseen akun pisteeseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kognitiivisen akun kokonaispistemäärän ennen ja jälkeen eroja arvioidaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Milky Kohno, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURA-001-17F
  • 16768 (Muu tunniste: Portland VA Medical Center)
  • 18176 (Muu apuraha/rahoitusnumero: OHSU)
  • 20053 (Muu apuraha/rahoitusnumero: OHSU Circle of Giving)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa