X線透視誘導経孔硬膜外注射中の放射線被ばくに対するミラーイメージの使用の影響
2019年1月17日 更新者：Yonsei University
腰椎経椎間孔硬膜外注射は、腰仙骨神経根痛の治療に役立ちます。
トンネル ビュー技術は、X 線支援介入の基礎です。 この手法では、針の方向をターゲットに向かってトンネルビューに調整するために、ブロック針を処理する必要があります。 針の取り扱い中にミラーを使用すると、全体的な処置時間と放射線被曝を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
- 患者のインフォームドコンセントを受け取った後、計画された蛍光透視下腰椎経椎間孔硬膜外注射を実施する必要があります。
- 注射を行う開業医を盲目にすることはできないため、この研究は一重盲検です。
- 被験者は乱数表により通常法群（A群）と鏡使用群（B群）に無作為に割り付けられ、どの群に属する可能性も全て同じで研究者が人為的に制御することはできませんでした。
- 施術後、この研究を知らないレジデントが、モニターに表示された被ばく時間と全体の施術時間を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 磁気共鳴画像法 (MRI) および 20 歳以上の成人男性および女性の臨床症状は、背部神経根の圧迫による神経根障害の対象となり、疑わしい脊髄神経根レベルでの透視下腰椎経孔硬膜外注射の対象となります。
除外基準:
- 血液凝固障害
- サイト周辺の感染
- 造影剤アレルギー
- コントロール不良の心血管疾患、脳血管疾患、腎臓疾患
- 脊椎手術の既往歴（例：脊椎固定術）
- 被験者に非協力でブロックできない場合（例：お腹が取れない場合）
- 麻薬性鎮痛薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常法群（A群）
鏡を使わないトンネルビュー法（従来法）
|
ポータブル ミラーは、手術台の横にあり、この手順で使用されます。
|
|
実験的：ミラー使用グループ（グループB）
鏡はトンネルビューテクニックで使用されます
|
被験者をうつ伏せに寝かせ、枕をうつ伏せにします。
注射部位の皮膚を無菌法で滅菌し、無菌パウチで覆います。
Cアーム周りの椎骨の高さを確認し、椎体終板の前後像を合わせた後、Cアームを行う方向に対角線上に20～30度回転させます。
スコッティドッグのベストビューを確認したら、ペディクル直下の6時の位置で最終目標点を確認します。
この位置で、スキン ポイントがスキンにマークされます。
そして、針が脊髄神経根のレベルで椎体の後ろに到達するまで、両方のグループがトンネルビュー技術を使用してトランスデューサのビーム方向と平行に進みます。
このとき、グループ A は鏡を使用し、グループ B は鏡を使用しません。
目標点の最終的な到達距離 (理想的な深さ) は、前方および後方ビューと側面ビューを通じて確認されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線照射時間(秒)
時間枠：手続き直後
|
両方のグループで、モニターに記録された全体の手順時間は、手順が終了した後に記録されます。
|
手続き直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月21日
一次修了 (実際)
2018年8月21日
研究の完了 (実際)
2018年8月21日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。