- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03341182
형광투시 유도 추간공 경막외 주사 시 거울상 사용이 방사선 노출에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 1월 17일 업데이트: Yonsei University
Lumbar Transforaminal Epidural Injection은 lumbosacral radicular pain의 치료에 도움이 됩니다.
터널 뷰 기술은 X선 보조 개입의 기초입니다. 이 기술에서는 바늘의 방향을 목표물을 향한 터널 뷰로 조정하기 위해 블록 바늘을 핸들링해야 합니다. 바늘을 다루는 동안 거울을 사용하면 전체 시술 시간과 방사선 피폭을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 계획된 Fluoroscopically Guided Lumbar Transforaminal Epidural Injection은 환자의 정보에 입각한 동의를 받은 후에 수행되어야 합니다.
- 이 연구는 주사를 수행하는 개업의를 눈가리게 할 수 없기 때문에 단일 눈가림입니다.
- 피실험자들은 난수표에 의해 일반 방법군(A군)과 거울 사용군(B군)으로 무작위 배정되었으며, 어느 군에 속할 가능성은 모두 동일하여 연구자가 인위적으로 통제할 수 없다.
- 시술 후 본 연구를 모르는 레지던트가 모니터에 표시되는 방사선 노출 시간과 전체 시술 시간을 기록
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 자기 공명 영상(MRI) 및 20세 이상의 성인 남녀의 임상 증상은 등 신경근 압박으로 인한 신경근병증에 적격이며 의심되는 척수 신경근 수준에서 형광투시 유도 요추 경추공 경막외 주사를 받습니다.
제외 기준:
- 혈액 응고 장애
- 부위 주변 감염
- 조영제 알레르기
- 조절되지 않는 심혈관, 뇌혈관, 신장 질환
- 척추 수술 과거력(예: 척추 융합)
- 피험자와의 비협조로 차단이 안되는 경우 (ex. 배를 탈 수 없는 경우)
- 마약성 진통제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 방법 그룹(그룹 A)
터널 뷰 기법(기존 방식)에서 거울을 사용하지 않음
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휴대용 거울은 수술대 측면에 있으며 이 절차에 사용됩니다.
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실험적: 미러 사용 그룹(그룹 B)
거울은 터널 뷰 기법에 사용됩니다.
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피험자를 뱃속에 눕히고 베개를 뱃속에 댑니다.
주사부위의 피부를 무균법으로 멸균하고 무균주머니로 덮는다.
C-arm 주변 척추의 높이를 확인하고 척추체 종판의 전후방 시야를 맞춘 후 C-arm을 수행할 방향으로 대각선으로 20~30도 회전시킵니다.
최적의 스코티독 뷰를 확인한 후 척추경 바로 아래 6시 방향에서 최종 목표점을 확정한다.
이 위치에서 스킨 포인트가 피부에 표시됩니다.
그런 다음 바늘이 척수 신경근 수준에서 척추체의 뒤쪽에 도달할 때까지 두 그룹 모두 터널 보기 기법으로 변환기의 빔 방향과 평행하게 진행합니다.
이때 A그룹은 거울을 사용하고 B그룹은 사용하지 않는다.
목표 지점(이상적인 깊이)의 최종 도달은 전방 및 후방 보기 및 측면 보기를 통해 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 노출시간(초)
기간: 시술 직후
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두 그룹 모두 모니터에 기록된 전체 시술 시간은 시술이 끝난 후 기록됩니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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