Virkningerne af brug af spejlbillede på strålingseksponering under fluoroskopisk styret transforaminal epidural injektion
17. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Lumbal Transforaminal Epidural Injection er nyttig til behandling af lumbosakral radikulær smerte.
Tunnelvisningsteknik er grundlaget for røntgenassisteret intervention. I denne teknik er det nødvendigt at håndtere bloknålen for at justere nålens retning til tunnelsynet mod målet. Hvis der bruges et spejl under nålehåndtering, kan den samlede proceduretid og strålingseksponering reduceres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- En planlagt fluoroskopisk styret lumbal transforaminal epidural injektion bør udføres efter at have modtaget informeret samtykke fra patienten.
- Denne undersøgelse er enkeltblind, fordi det ikke er muligt at blinde den praktiserende læge, der udfører injektionen.
- Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt den normale metodegruppe (gruppe A) og spejlbrugsgruppen (gruppe B) ved hjælp af en tilfældig tilfældig taltabel, og mulighederne for at tilhøre enhver gruppe var alle de samme og kan ikke kontrolleres kunstigt af forskere.
- Efter proceduren registrerer en beboer, der ikke kender til denne undersøgelse, den strålingseksponeringstid, der vises på monitoren, og den samlede proceduretid
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kliniske manifestationer af voksne mænd og kvinder over 20 år er berettiget til radikulopati på grund af rygnerverodskompression og underlagt fluoroskopisk styret lumbal transforaminal epidural Injektion på det formodede spinale nerverodsniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Blodkoagulationsforstyrrelse
- Infektion omkring stedet
- Kontrastmiddelallergi
- Ukontrolleret kardiovaskulær, cerebrovaskulær, nyresygdom
- Tidligere rygkirurgi (eks. spinal fusion)
- Hvis ikke kan blokere på grund af manglende samarbejde med forsøgspersoner (f.eks. hvis du ikke kan tage maven)
- Patienter, der tager narkotiske analgetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normal metodegruppe (gruppe A)
Et spejl bruges ikke i tunnelvisningsteknik (konventionel måde)
|
Et bærbart spejl er placeret på siden af operationsbordet og bruges i denne procedure.
|
|
Eksperimentel: spejlbrugsgruppe (gruppe B)
Et spejl bruges i tunnelvisningsteknik
|
Læg emnet ned på maven og hold puden på maven.
Huden på injektionsområdet steriliseres ved aseptisk metode og dækkes med aseptisk pose.
Efter at have bekræftet niveauet af ryghvirvlerne omkring C-armen og justeret det anteroposteriore billede af endepladen af hvirvellegemet, drej C-armen 20~30 grader diagonalt i den retning, der skal udføres.
Efter at have bekræftet den bedste Scotty-hundevisning, bekræftes det endelige målpunkt klokken 6 direkte under pedikelen.
I denne position er hudpunktet markeret på huden.
Og så fortsætter begge grupper parallelt med transducerens stråleretning med tunnelvisningsteknikken, indtil nålen når bagsiden af hvirvellegemet i niveau med spinalnerverødderne.
På dette tidspunkt bruger gruppe A et spejl og gruppe B dosis ikke.
Den endelige rækkevidde af målpunktet (ideal dybde) bekræftes gennem de anteriore og posteriore visninger og laterale visninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
strålingseksponeringstid (sekund)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
I begge grupper registreres den samlede proceduretid, der er registreret på monitoren, efter proceduren er slut.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2017
Først opslået (Faktiske)
14. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2017-0801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .