Peilikuvan käytön vaikutukset säteilyaltistukseen fluoroskooppisesti ohjatun transforaminaalisen epiduraaliruiskeen aikana
torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Lannerangan transforaminaalinen epiduraaliinjektio on hyödyllinen lumbosacral radikulaarikivun hoidossa.
Tunnelikuvaustekniikka on röntgenavusteisen intervention perusta. Tässä tekniikassa on välttämätöntä käsitellä lohkoneulaa neulan suunnan säätämiseksi tunnelinäkymään kohti kohdetta. Jos peiliä käytetään neulan käsittelyn aikana, toimenpiteen kokonaisaikaa ja säteilyaltistusta voidaan vähentää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunniteltu fluoroskooppisesti ohjattu lannerangan transforaminaalinen epiduraaliruiske tulee tehdä potilaan tietoisen suostumuksen saatuaan.
- Tämä tutkimus on kertasokkoutettu, koska injektion suorittavaa lääkäriä ei voida sokeuttaa.
- Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti normaalimenetelmäryhmään (ryhmä A) ja peilin käyttöryhmään (ryhmä B) satunnaislukutaulukon avulla, ja mahdollisuudet kuulua mihin tahansa ryhmään olivat kaikki samat, eikä niitä voida tutkijoiden keinotekoisesti kontrolloida.
- Toimenpiteen jälkeen asukas, joka ei tiedä tästä tutkimuksesta, kirjaa monitorissa näkyvän säteilyaltistusajan ja toimenpiteen kokonaisajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Magneettikuvaus (MRI) ja yli 20-vuotiaiden aikuisten miesten ja naisten kliiniset oireet ovat kelvollisia radikulopatiaan, joka johtuu selkähermojuuren puristumisesta ja jolle tehdään fluoroskooppisesti ohjattu lannerangan transforaminaalinen epiduraaliinjektio epäillyn selkärangan hermojuuren tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Veren hyytymishäiriö
- Infektio sivuston ympärillä
- Varjoaineallergia
- Hallitsematon sydän-, aivo- ja munuaissairaus
- Aiempi selkäleikkaus (esim. selkärangan fuusio)
- Jos ei voi estää yhteistyökyvyttömyyden vuoksi koehenkilöiden kanssa (esim. jos et voi ottaa vatsaa)
- Potilaat, jotka käyttävät huumausainekipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaali menetelmäryhmä (ryhmä A)
Peiliä ei käytetä tunnelikuvaustekniikassa (tavanomaisella tavalla)
|
Kannettava peili sijaitsee leikkauspöydän sivulla ja sitä käytetään tässä toimenpiteessä.
|
|
Kokeellinen: peilin käyttöryhmä (ryhmä B)
Tunnelinäkymätekniikassa käytetään peiliä
|
Aseta kohde vatsalle ja pidä tyynyä vatsalla.
Injektioalueen iho steriloidaan aseptisella menetelmällä ja peitetään aseptisella pussilla.
Kun olet varmistanut nikamien tason C-varren ympärillä ja kohdistanut selkärangan päätylevyn anteroposterior-näkymän, käännä C-vartta 20-30 astetta vinosti suoritettavaan suuntaan.
Kun olet varmistanut parhaan Scotty-koiran näkymän, vahvista lopullinen kohdepiste kello 6:lla suoraan jalan alla.
Tässä asennossa ihopiste on merkitty iholle.
Ja sitten molemmat ryhmät etenevät rinnakkain anturin säteen suunnan kanssa tunnelinäkymätekniikalla, kunnes neula saavuttaa selkärangan takaosan selkäydinhermojuurien tasolla.
Tällä hetkellä ryhmä A käyttää peiliä ja ryhmä B ei annosta.
Kohdepisteen lopullinen ulottuvuus (ihanteellinen syvyys) vahvistetaan etu- ja takanäkymien sekä sivuttaisten näkymien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteilyaltistusaika (sekunti)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Molemmissa ryhmissä monitoriin tallennettu kokonaistoimenpiteen aika kirjataan toimenpiteen päätyttyä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .