Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av användning av spegelbild på strålningsexponering under fluoroskopiskt styrd transforaminal epidural injektion

17 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Lumbal Transforaminal Epidural Injection är användbar för behandling av lumbosakral radikulär smärta.

Tunnelvisningsteknik är grunden för röntgenassisterad intervention. I denna teknik är det nödvändigt att hantera blocknålen för att justera nålens riktning till tunnelvyn mot målet. Om en spegel används under nålhanteringen kan den totala procedurtiden och strålningsexponeringen minskas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. En planerad fluoroskopiskt guidad lumbal transforaminal epiduralinjektion bör utföras efter att patienten fått informerat samtycke.
  2. Denna studie är enkelblind eftersom det inte är möjligt att blinda den läkare som utför injektionen.
  3. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt den normala metodgruppen (grupp A) och spegelanvändningsgruppen (grupp B) genom en slumpmässig slumptalstabell, och möjligheterna att tillhöra någon grupp var alla desamma och kan inte kontrolleras på konstgjord väg av forskare.
  4. Efter ingreppet registrerar en invånare som inte känner till denna studie den strålningsexponeringstid som visas på monitorn och den totala ingreppstiden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Magnetisk resonanstomografi (MRT) och kliniska manifestationer av vuxna män och kvinnor över 20 år är kvalificerade för radikulopati på grund av ryggnervsrotskompression och föremål för fluoroskopiskt guidad lumbal transforaminal epidural Injektion på misstänkt spinal nervrotsnivå.

Exklusions kriterier:

  1. Blodkoagulationsstörning
  2. Smitta runt platsen
  3. Kontrastmedelsallergi
  4. Okontrollerad kardiovaskulär, cerebrovaskulär, njursjukdom
  5. Tidigare ryggradskirurgi (ex spinal fusion)
  6. Om inte kan blockera på grund av icke-samarbete med försökspersoner (t.ex. om du inte kan ta magen)
  7. Patienter som tar narkotiska analgetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: normal metodgrupp (grupp A)
En spegel används inte i tunnelvisningsteknik (konventionellt sätt)
Procedur: konventionellt sätt
En bärbar spegel är placerad på sidan av operationsbordet och används i denna procedur.
Experimentell: spegelanvändningsgrupp (grupp B)
En spegel används i tunnelvisningsteknik
Procedur: Fluoroskopiskt guidade lumbala transforaminala epidurala injektioner
Lägg motivet på magen och håll kudden på magen. Huden på injektionsområdet steriliseras med aseptisk metod och täcks med aseptisk påse. Efter att ha bekräftat nivån på kotorna runt C-armen och riktat in den anteroposteriora vyn av ändplattan på kotkroppen, rotera C-armen 20~30 grader diagonalt i den riktning som ska utföras. Efter att ha bekräftat den bästa Scotty-hundvyn, bekräfta den sista målpunkten klockan 6 direkt under pedikeln. I detta läge är hudpunkten markerad på huden. Och sedan fortsätter båda grupperna parallellt med givarens strålriktning med tunnelvisningstekniken tills nålen når baksidan av kotkroppen i nivå med spinalnerverrötterna. Vid denna tidpunkt använder grupp A en spegel och grupp B-dos inte. Målpunktens slutliga räckvidd (idealt djup) bekräftas genom de främre och bakre vyerna och sidovyerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
exponeringstid för strålning (sekund)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
I båda grupperna registreras den totala procedurtiden som registrerats på monitorn efter att proceduren är över.
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionellt sätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera