Effektene av bruk av speilbilde på strålingseksponering under fluoroskopisk guidet transforaminal epidural injeksjon
17. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Lumbal Transforaminal Epidural Injection er nyttig for behandling av lumbosakral radikulær smerte.
Tunnelvisningsteknikk er grunnlaget for røntgenassistert intervensjon. I denne teknikken er det nødvendig å håndtere blokknålen for å justere retningen på nålen til tunnelvisningen mot målet. Hvis et speil brukes under nålehåndtering, kan den totale prosedyretiden og strålingseksponeringen reduseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- En planlagt fluoroskopisk guidet lumbal transforaminal epidural injeksjon bør utføres etter å ha mottatt informert samtykke fra pasienten.
- Denne studien er enkeltblind fordi det ikke er mulig å blinde utøveren som utfører injeksjonen.
- Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt normalmetodegruppen (gruppe A) og speilbruksgruppen (gruppe B) ved hjelp av en tilfeldig tilfeldig talltabell, og mulighetene for å tilhøre en hvilken som helst gruppe var alle de samme og kan ikke kontrolleres kunstig av forskere.
- Etter prosedyren registrerer en beboer som ikke kjenner til denne studien strålingseksponeringstiden som vises på monitoren og den totale prosedyretiden
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Magnetisk resonanstomografi (MRI) og kliniske manifestasjoner av voksne menn og kvinner over 20 år er kvalifisert for radikulopati på grunn av ryggnerverotkompresjon og underlagt fluoroskopisk veiledet lumbal transforaminal epidural injeksjon på mistenkt spinalnererotnivå.
Ekskluderingskriterier:
- Blodkoagulasjonsforstyrrelse
- Infeksjon rundt området
- Kontrastmiddelallergi
- Ukontrollert kardiovaskulær, cerebrovaskulær, nyresykdom
- Tidligere historie med spinal kirurgi (eks, spinal fusjon)
- Hvis ikke kan blokkere på grunn av manglende samarbeid med forsøkspersoner (eks. hvis du ikke kan ta magen)
- Pasienter som tar narkotiske analgetika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normal metodegruppe (gruppe A)
Et speil brukes ikke i tunnelvisningsteknikk (konvensjonell måte)
|
Et bærbart speil er plassert på siden av operasjonsbordet og brukes i denne prosedyren.
|
|
Eksperimentell: speilbruksgruppe (gruppe B)
Et speil brukes i tunnelvisningsteknikk
|
Legg motivet ned på magen og hold puten på magen.
Huden på injeksjonsområdet steriliseres ved aseptisk metode og dekkes med aseptisk pose.
Etter å ha bekreftet nivået på ryggvirvlene rundt C-armen og justert anteroposteriorvisningen av endeplaten til ryggvirvelkroppen, roter C-armen 20~30 grader diagonalt i retningen som skal utføres.
Etter å ha bekreftet den beste Scotty-hundvisningen, bekrefter du det endelige målpunktet klokken 6 rett under pedikelen.
I denne posisjonen er hudpunktet markert på huden.
Og så fortsetter begge gruppene parallelt med stråleretningen til transduseren med tunnelvisningsteknikken til nålen når baksiden av vertebralkroppen på nivå med spinalnerverøttene.
På dette tidspunktet bruker gruppe A et speil og gruppe B-dose ikke.
Den endelige rekkevidden til målpunktet (ideell dybde) bekreftes gjennom fremre og bakre visninger og laterale visninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
strålingseksponeringstid (sekund)
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
I begge gruppene blir den totale prosedyretiden registrert på monitoren registrert etter at prosedyren er over.
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2017-0801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .