Влияние использования зеркального изображения на лучевую нагрузку во время трансфораминальной эпидуральной инъекции под рентгеноскопическим контролем
17 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Люмбальная трансфораминальная эпидуральная инъекция полезна для лечения пояснично-крестцовой корешковой боли.
Техника туннельного обзора является основой рентгеноассистированного вмешательства. В этом методе необходимо обращаться с иглой блока, чтобы отрегулировать направление иглы в направлении взгляда туннеля к цели. Если во время работы с иглой используется зеркало, общее время процедуры и лучевая нагрузка могут быть сокращены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Запланированная поясничная трансфораминальная эпидуральная инъекция под рентгеноскопическим контролем должна быть выполнена после получения информированного согласия пациента.
- Это исследование является слепым, потому что невозможно ослепить практикующего врача, выполняющего инъекцию.
- Субъекты были случайным образом распределены в группу обычного метода (группа A) и группу использования зеркала (группа B) с помощью таблицы случайных чисел, и возможности принадлежности к любой группе были одинаковыми и не могли искусственно контролироваться исследователями.
- После процедуры житель, не знающий об этом исследовании, записывает отображаемое на мониторе время облучения и общее время процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Магнитно-резонансная томография (МРТ) и клинические проявления у взрослых мужчин и женщин старше 20 лет подходят для диагностики радикулопатии из-за компрессии корешка спинного мозга и подлежат люмбальной трансфораминальной эпидуральной инъекции под рентгеноскопическим контролем на уровне предполагаемых корешков спинного мозга.
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости крови
- Заражение вокруг сайта
- Аллергия на контрастное вещество
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое, цереброваскулярное заболевание, заболевание почек
- Прошлая хирургия позвоночника (например, спондилодез)
- Если не можете заблокировать из-за отказа от сотрудничества с субъектами (например, если вы не можете взять желудок)
- Пациенты, принимающие наркотические анальгетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа нормального метода (группа А)
В технике туннельного обзора зеркало не используется (традиционный способ).
|
Переносное зеркало расположено сбоку от операционного стола и используется в этой процедуре.
|
|
Экспериментальный: группа использования зеркала (группа B)
Зеркало используется в технике туннельного обзора.
|
Положите испытуемого на живот и держите подушку на животе.
Кожу в месте инъекции стерилизуют асептическим методом и накрывают асептическим мешочком.
После подтверждения уровня позвонков вокруг С-дуги и выравнивания переднезаднего вида замыкательной пластинки тела позвонка поверните С-дугу на 20–30 градусов по диагонали в направлении, которое необходимо выполнить.
После подтверждения наилучшего вида собаки Скотти подтвердите конечную целевую точку на 6 часов непосредственно под ножкой.
В этом положении на коже отмечается кожная точка.
И затем обе группы действуют параллельно направлению луча датчика с техникой туннельного обзора, пока игла не достигнет задней части тела позвонка на уровне корешков спинномозговых нервов.
В это время группа А пользуется зеркалом, а группа Б — нет.
Конечная досягаемость целевой точки (идеальная глубина) подтверждается с помощью передних и задних проекций, а также боковых проекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время облучения (секунды)
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
В обеих группах общее время процедуры, записанное на мониторе, записывается после завершения процедуры.
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .