CEGIR 7808: 小児における好酸球性食道炎の食事管理を監視するための非鎮静経鼻食道鏡検査 (TNE) の使用

包含基準:

1. -参加者は、インフォームドコンセント/同意を理解し、提供できなければなりません
2. 5～22歳の男女
3. -EoEの確立された診断の歴史
4. EoE寛解を示す最近のEGDまたはTNE（過去1年間）（例： <15 x 好酸球/hpf) であり、現在、EoE に起因する重大な症状はありません。
5. EoE診断時に制限された食品を含まない、または数えない4食品以下の除去食、または食事から排除された任意の数の食品を含む飲み込んだ局所ステロイド療法。
6. -出産の可能性のある女性被験者は、研究登録時に妊娠検査が陰性でなければなりません
7. -生殖能力のある女性被験者は、研究期間中、FDA承認の避妊方法を使用することに同意する必要があります
8. 子供と家族は潜在的な食物アレルゲンを再導入することを望んでおり、子供のアレルギー専門医および/または胃腸科医によって標準治療の一部として食物抗原を導入する計画が推奨されているか、または飲み込んだ局所ステロイド療法が医師によって中止されることが推奨されている.子供のアレルギー専門医および/または胃腸科医。
9. -無鎮静の連続TNEを受けることをいとわない子供と家族

除外基準:

1. -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または不本意である、または研究プロトコルを遵守する
2. 出血性疾患
3. -無鎮静TNEを受けることを望まない
4. 6 週間に 3 回以上、病院に行きたくない、または来ることができない。
5. 現在、中止されていない飲み込んだコルチコステロイドで治療されています。
6. -研究開始から8週間以内に経口コルチコステロイドで治療されました。
7. EoE 治療レジメンに複数の変更が加えられている (例えば、研究期間中に複数の食品が再導入されている; 食品が導入されているのと同時に、飲み込まれた局所ステロイドが中止されている)。
8. EoE は、内視鏡検査以降、嚥下障害、腹痛、嘔吐など、EoE に起因する臨床的に重要な症状を伴う症候性を示しています。
9. 制御不能な咳、鼻道を塞ぐ重大な鼻漏または鼻炎、酸素飽和度 <92% (高地の正常な飽和度)、体温 > 摂氏 38 度、TNE の 1 週間以内の重大な胃腸疾患、またはプレTNEが計画されている日の手順履歴と身体。
10. 妊娠中、授乳中、または妊娠の予定がある
11. -内視鏡検査を含む研究手順を完了することができません。
12. 手順に使用される材料または薬に対するアレルギー
13. -参加から16週間以内の治験薬の使用
14. -過去または現在の医学的問題、または上記に記載されていない身体検査または臨床検査からの所見。研究者の意見では、研究への参加から追加のリスクをもたらす可能性があり、参加者が研究要件を順守する能力を妨げる可能性があります。研究から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性があります。