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脳卒中患者後の痙性共収縮に対する筋疲労性の影響 (COCON)

2020年3月25日 更新者:University Hospital, Lille

脳卒中患者における大腿四頭筋とハムストリングスの痙性同時収縮に対する筋疲労性の影響

この研究では、脳卒中片麻痺患者の最大等尺性屈曲運動中のハムストリングスとの大腿四頭筋の同時収縮の量に対する、大腿四頭筋の等速性疲労プロトコルの影響を評価しています。

このようなプロトコルが歩行パラメータと大腿四頭筋の痙縮に及ぼす影響も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から80歳まで
  • 初めての脳卒中後の片麻痺 3 か月以上
  • 大腿四頭筋の痙縮
  • 大腿四頭筋の筋力が少なくとも 3/5 (MRC テスト)
  • 被験者は休むことなく少なくとも2分間歩くことができる
  • インフォームドコンセント
  • 社会保険への加入

除外基準:

  • 重度の理解困難(言語障害、認知障害、精神障害)
  • 過去の脳卒中、運動器疾患、またはその他の神経疾患の病歴
  • 麻痺のある腕に影響を及ぼす運動器のトラブル
  • 禁忌:心不全、重度の大動脈弁狭窄症、最近の心不全、未治療の高血圧、重度の末梢動脈疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • 後見対象となる成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大腿四頭筋の疲労
麻痺下肢の等速性大腿四頭筋疲労

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿直筋と半腱様筋の間の共収縮指数 (CCI)
時間枠:ある日
意図した努力(膝屈曲)に対してアンタゴニストとして作用するときの大腿直筋の RMS と、往復最大等尺性膝屈曲努力(修正された EMG のピーク付近 500 ミリ秒)中にアゴニストとして作用するときの同じ筋肉の RMS の比
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の他の部分と半腱様筋の間の共収縮指数 (CCI)
時間枠:ある日
意図した努力(膝屈曲)に対してアンタゴニストとして作用するときの内側広筋、外側広筋、および中間広筋の RMS と、往復最大等尺性膝屈曲努力(膝屈曲の周囲 500 ミリ秒)中にアゴニストとして作用するときの同じ筋肉の RMS の比。整流された筋電図のピーク
ある日
半腱様筋のアゴニスト採用指数
時間枠:ある日
特定の期間にアゴニストとして作用する筋肉の RMS と、アゴニスト動員ピーク付近の 500 ミリ秒の間に観察された最大 RMS 値との比
ある日
等尺性ピーク膝屈曲トルク
時間枠:ある日
CONTREX ダイナモメーターによって評価された等尺性ピーク膝屈曲トルク
ある日
大腿四頭筋の痙縮
時間枠:ある日
タルデュースケール角度
ある日
快適な速度での時空間歩行パラメータ
時間枠:ある日
歩行速度
ある日
快適な速度での時空間歩行パラメータ
時間枠:ある日
歩行リズム
ある日
快適な速度での時空間歩行パラメータ
時間枠:ある日
歩幅
ある日
等尺性ピーク膝伸展トルク
時間枠:ある日
CONTREX ダイナモメーターで評価された等尺性ピーク膝伸展トルク
ある日
10メートル歩行テスト(10MWT)
時間枠:ある日
最大歩行速度の評価
ある日
2分間の歩行テスト(2MWT)
時間枠:ある日
最大歩行持久力の評価
ある日
2MWT終了時の知覚された運動量(ボーグスケール6~20)
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月19日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016_50
  • 2017_A01605-48 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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