- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342820
Effekten av muskeltrötthet på spastiska sammandragningar efter strokepatienter (COCON)
25 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Effekten av muskeltrötthet på spastiska sammandragningar mellan Quadriceps och hamstrings hos strokepatienter
Denna studie utvärderar effekterna av ett isokinetisk trötthetsprotokoll för quadriceps på mängden samkontraktioner av denna sista med hamstrings under en maximal isometrisk flexionsrörelse hos patienter med hemiparetisk stroke.
Effekten av ett sådant protokoll på gångparametrar och spasticitet hos quadriceps kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Hemipares efter en första stroke någonsin > 3 månader
- Spasticitet i quadricepsmuskeln
- Quadriceps styrka minst 3/5 (MRC-testning)
- Ämnet kan gå minst 2 min utan vila
- Informerat samtycke
- Socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- Allvarliga förståelseproblem (språk, kognitiva eller psykiatriska störningar)
- Anamnes med tidigare stroke, rörelseorgan eller andra neurologiska störningar
- Rörelseproblem som påverkar den paretiska armen
- Kontraindikationer för ansträngningar: hjärtinsufficiens, allvarlig aortaklaffstenos, nyligen genomförd hjärtsvikt, obehandlat högt blodtryck, allvarlig perifer artärsjukdom
- Graviditet eller amning
- Vuxen som omfattas av förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Quadriceps muskeltrötthet
|
Isokinetisk quadriceps muskeltrötthet i den paretiska nedre extremiteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) mellan rectus femoris och semitendinosus
Tidsram: en dag
|
förhållandet mellan RMS för en rectus femoris när den fungerar som antagonist till den avsedda ansträngningen (knäböjning) och RMS för samma muskel när den agerar som en agonist under en reciprok maximal isometrisk knäböjningsansträngning (500 ms runt toppen av korrigerad EMG
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) mellan de andra delarna av quadriceps och semitendinosus-muskeln
Tidsram: en dag
|
förhållandet mellan RMS för en vastus medialis, lateralis och intermedius när de fungerar som antagonist till den avsedda ansträngningen (knäböjning) och RMS för samma muskel när den fungerar som en agonist under en reciprok maximal isometrisk knäböjningsansträngning (500 ms runt toppen av korrigerad EMG
|
en dag
|
|
Agonist Rekrytering Index av semitendinosus
Tidsram: en dag
|
förhållandet mellan RMS för en muskel som fungerar som en agonist under en given period och dess största RMS-värde observerat under de 500 ms runt dess agonistrekryteringstopp
|
en dag
|
|
Isometriskt topp knäböjmoment
Tidsram: en dag
|
Isometrisk topp knäböjningsmoment bedömd med en CONTREX dynamometer
|
en dag
|
|
Spasticitet i quadriceps
Tidsram: en dag
|
Tardieu skalvinkel
|
en dag
|
|
spatio-temporal gångparametrar i bekväm hastighet
Tidsram: en dag
|
Gånghastighet
|
en dag
|
|
spatio-temporal gångparametrar i bekväm hastighet
Tidsram: en dag
|
Gångkadens
|
en dag
|
|
spatio-temporal gångparametrar i bekväm hastighet
Tidsram: en dag
|
Steglängd
|
en dag
|
|
Isometriskt toppknäförlängningsmoment
Tidsram: en dag
|
Isometriskt toppknäförlängningsmoment bedömt med en CONTREX-dynamometer
|
en dag
|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: en dag
|
Bedömning av max gånghastighet
|
en dag
|
|
2 minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: en dag
|
Bedömning av max gånguthållighet
|
en dag
|
|
upplevd ansträngning i slutet av 2MWT (Borg Skala 6-20)
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelhypertoni
- Stroke
- Muskelspasticitet
- Gångstörningar, neurologiska
Andra studie-ID-nummer
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .