- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342820
Impact de la fatigabilité musculaire sur les co-contractions spastiques après un AVC (COCON)
Impact de la fatigabilité musculaire sur les co-contractions spastiques entre les quadriceps et les ischio-jambiers chez les patients victimes d'AVC
Cette étude évalue les effets d'un protocole de fatigue isocinétique du quadriceps sur la quantité de co-contractions de ce dernier avec les ischio-jambiers lors d'un mouvement de flexion isométrique maximale chez des patients hémiparétiques AVC.
L'effet d'un tel protocole sur les paramètres de marche et la spasticité du quadriceps sera également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Hémiparésie après un premier AVC > 3 mois
- Spasticité du muscle quadriceps
- Force du quadriceps au moins à 3/5 (test MRC)
- Sujet capable de marcher au moins 2min sans repos
- Consentement éclairé
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Troubles de compréhension sévères (troubles du langage, cognitifs ou psychiatriques)
- Antécédents d'AVC, de troubles locomoteurs ou d'autres troubles neurologiques
- Troubles locomoteurs affectant le bras parétique
- Contre-indication à l'effort : insuffisance cardiaque, sténose valvulaire aortique sévère, insuffisance cardiaque récente, hypertension artérielle non traitée, artériopathie périphérique sévère
- Grossesse ou allaitement
- Adulte sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fatigue des muscles quadriceps
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Fatigue isocinétique du muscle quadriceps du membre inférieur parétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de cocontraction (ICC) entre le muscle droit fémoral et le semi-tendineux
Délai: un jour
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rapport de la RMS d'un droit fémoral lorsqu'il agit comme antagoniste à l'effort prévu (flexion du genou) à la RMS du même muscle lorsqu'il agit comme agoniste lors d'un effort réciproque de flexion isométrique maximale du genou (500 ms autour du pic d'EMG rectifié
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cocontraction Index (CCI) entre les autres parties du quadriceps et le muscle semi-tendineux
Délai: un jour
|
rapport de la RMS d'un vaste médial, latéral et intermédiaire lorsqu'il agit comme antagoniste à l'effort prévu (flexion du genou) à la RMS du même muscle lorsqu'il agit comme agoniste lors d'un effort réciproque de flexion isométrique maximale du genou (500 ms autour de la pic d'EMG rectifié
|
un jour
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Index de recrutement des agonistes du demi-tendineux
Délai: un jour
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rapport de la valeur RMS d'un muscle agissant comme agoniste pendant une période donnée à sa plus grande valeur RMS observée pendant les 500 ms autour de son pic de recrutement d'agonistes
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un jour
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Couple de flexion isométrique maximal du genou
Délai: un jour
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Couple maximal isométrique de flexion du genou évalué par un dynamomètre CONTREX
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un jour
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Spasticité du quadriceps
Délai: un jour
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Angle d'échelle de Tardieu
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un jour
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|
paramètres de marche spatio-temporels à une vitesse confortable
Délai: un jour
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Vitesse de marche
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un jour
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|
paramètres de marche spatio-temporels à une vitesse confortable
Délai: un jour
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Cadence de marche
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un jour
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|
paramètres de marche spatio-temporels à une vitesse confortable
Délai: un jour
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Longueur de pas
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un jour
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Couple d'extension isométrique maximal du genou
Délai: un jour
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Couple d'extension isométrique maximal du genou évalué par un dynamomètre CONTREX
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un jour
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: un jour
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Évaluation de la vitesse de marche maximale
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un jour
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: un jour
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Évaluation de l'endurance maximale à la marche
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un jour
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effort perçu à la fin du 2MWT (échelle de Borg 6-20)
Délai: un jour
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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