Az izomfáradtság hatása a stroke utáni görcsös összehúzódásokra (COCON)
2020. március 25. frissítette: University Hospital, Lille
Az izomfáradtság hatása a négyfejű és a combizom közötti görcsös összehúzódásokra stroke-os betegeknél
Ez a tanulmány a négyfejű izokinetikus fáradtság protokolljának hatását értékeli a combizom és a combizom együttes összehúzódásainak mértékére hemiparetikus stroke betegek maximális izometrikus flexiós mozgása során.
Egy ilyen protokoll hatását a járási paraméterekre és a négyfejű izom spaszticitására is értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- Hemiparesis az első stroke után > 3 hónap
- A négyfejű izom görcsössége
- A négyfejű izom ereje legalább 3/5-nél (MRC vizsgálat)
- Az alany legalább 2 percig tud járni pihenés nélkül
- Tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosítási hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szövegértési zavarok (nyelvi, kognitív vagy pszichiátriai zavarok)
- Korábbi stroke, mozgásszervi vagy egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében
- A paretikus kart érintő mozgásszervi problémák
- Ellenjavallatok az erőfeszítésekhez: szívelégtelenség, súlyos aortabillentyű-szűkület, közelmúltbeli szívelégtelenség, nem kezelt magas vérnyomás, súlyos perifériás artériás betegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Felnőtt gyámság alá tartozó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A négyfejű izom fáradtsága
|
A paretikus alsó végtag izokinetikus négyfejű izomfáradtsága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) a rectus femoris és a semitendinosus között
Időkeret: egy nap
|
a rectus femoris RMS-ének aránya, amikor antagonistaként működik a szándékolt erőkifejtéssel (térdhajlítás) és ugyanazon izom RMS-ével, ha agonistaként működik egy kölcsönös maximális izometrikus térdhajlítási erőfeszítés során (500 ms a kiegyenlített EMG csúcsa körül)
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) a négyfejű izom többi része és a félhártya izom között
Időkeret: egy nap
|
a vastus medialis, lateralis és intermedius RMS-ének aránya, amikor antagonistaként működik a tervezett erőfeszítéssel (térdhajlítás) és ugyanazon izom RMS-ével, amikor agonistaként működik a kölcsönös maximális izometrikus térdhajlítási erőfeszítés során (500 ms a térd körüli hajlítás során). az egyenirányított EMG csúcsa
|
egy nap
|
|
A semitendinosus agonista toborzási indexe
Időkeret: egy nap
|
egy adott időszakban agonistaként működő izom RMS-ének aránya az agonista toborzási csúcs körüli 500 ms alatt megfigyelt legnagyobb RMS-értékéhez
|
egy nap
|
|
Izometrikus csúcsú térdhajlítási nyomaték
Időkeret: egy nap
|
Izometrikus csúcstérdhajlítási forgatónyomaték CONTREX dinamométerrel értékelve
|
egy nap
|
|
A négyfejű izom spaszticitása
Időkeret: egy nap
|
Tardieu skálaszög
|
egy nap
|
|
térbeli-időbeli járásparamétereket kényelmes sebességgel
Időkeret: egy nap
|
Járási sebesség
|
egy nap
|
|
térbeli-időbeli járásparamétereket kényelmes sebességgel
Időkeret: egy nap
|
Járási ütem
|
egy nap
|
|
térbeli-időbeli járásparamétereket kényelmes sebességgel
Időkeret: egy nap
|
Lépéshossz
|
egy nap
|
|
Izometrikus csúcs térdnyújtási nyomaték
Időkeret: egy nap
|
Izometrikus csúcsú térdnyújtási nyomaték CONTREX próbapadon értékelve
|
egy nap
|
|
10 méter séta teszt (10MWT)
Időkeret: egy nap
|
A maximális járási sebesség felmérése
|
egy nap
|
|
2 perces séta teszt (2MWT)
Időkeret: egy nap
|
Maximális gyaloglási állóképesség felmérése
|
egy nap
|
|
észlelt erőkifejtés a 2MWT végén (Borg-skála 6-20)
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Izomgörcsösség
- Neurológiai járászavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve