- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03342820
Impacto da fadiga muscular em contrações espásticas após pacientes com AVC (COCON)
25 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille
Impacto da fatigabilidade muscular nas contrações espásticas entre o quadríceps e os isquiotibiais em pacientes com AVC
Este estudo avalia os efeitos de um protocolo de fadiga isocinética do quadríceps sobre a quantidade de co-contrações deste último com os isquiotibiais durante um movimento de flexão isométrica máxima em pacientes hemiparéticos com AVC.
O efeito de tal protocolo nos parâmetros de marcha e espasticidade do quadríceps também será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Hemiparesia após o primeiro AVC > 3 meses
- Espasticidade do músculo quadríceps
- Força do quadríceps pelo menos em 3/5 (teste MRC)
- Sujeito capaz de caminhar pelo menos 2 minutos sem descanso
- Consentimento informado
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Problemas graves de compreensão (distúrbios de linguagem, cognitivos ou psiquiátricos)
- História de acidente vascular cerebral anterior, distúrbios locomotores ou outros distúrbios neurológicos
- Problemas locomotores que afetam o braço parético
- Contra-indicação aos esforços: insuficiência cardíaca, estenose valvular aórtica grave, insuficiência cardíaca recente, hipertensão arterial não tratada, doença arterial periférica grave
- Gravidez ou amamentação
- Adulto sujeito a tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fadiga do músculo quadríceps
|
Fadiga muscular isocinética do quadríceps do membro inferior parético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de cocontração (CCI) entre o reto femoral e o semitendinoso
Prazo: um dia
|
relação entre o RMS de um reto femoral quando atuando como antagonista do esforço pretendido (flexão do joelho) e o RMS do mesmo músculo quando atuando como agonista durante um esforço isométrico máximo recíproco de flexão do joelho (500 ms em torno do pico da EMG retificada
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de cocontração (CCI) entre as outras partes do quadríceps e o músculo semitendíneo
Prazo: um dia
|
relação entre o RMS de um vasto medial, lateral e intermediário quando atuando como antagonista do esforço pretendido (flexão de joelho) para o RMS do mesmo músculo quando atuando como agonista durante um esforço isométrico máximo recíproco de flexão do joelho (500 ms em torno do pico de EMG retificado
|
um dia
|
Índice de Recrutamento de Agonistas do Semitendíneo
Prazo: um dia
|
relação entre o RMS de um músculo atuando como agonista durante um determinado período e seu maior valor RMS observado durante os 500 ms em torno de seu pico de recrutamento do agonista
|
um dia
|
Pico isométrico de torque de flexão do joelho
Prazo: um dia
|
Pico isométrico de torque de flexão do joelho avaliado por um dinamômetro CONTREX
|
um dia
|
Espasticidade do quadríceps
Prazo: um dia
|
Ângulo de escala Tardieu
|
um dia
|
Parâmetros espaço-temporais da marcha em velocidade confortável
Prazo: um dia
|
Velocidade de marcha
|
um dia
|
Parâmetros espaço-temporais da marcha em velocidade confortável
Prazo: um dia
|
Cadência da marcha
|
um dia
|
Parâmetros espaço-temporais da marcha em velocidade confortável
Prazo: um dia
|
Comprimento do passo
|
um dia
|
Torque isométrico de pico de extensão do joelho
Prazo: um dia
|
Pico isométrico de torque de extensão do joelho avaliado por um dinamômetro CONTREX
|
um dia
|
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: um dia
|
Avaliação da velocidade máxima de marcha
|
um dia
|
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: um dia
|
Avaliação da resistência máxima de caminhada
|
um dia
|
percepção de esforço ao final do TC2 (escala de Borg 6-20)
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .