- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03342820
Impatto dell'affaticamento muscolare sulle co-contrazioni spastiche dopo i pazienti con ictus (COCON)
Impatto dell'affaticamento muscolare sulle co-contrazioni spastiche tra i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia nei pazienti con ictus
Questo studio valuta gli effetti di un protocollo di fatica isocinetica del quadricipite sulla quantità di co-contrazioni di quest'ultimo con i muscoli posteriori della coscia durante un movimento di massima flessione isometrica in pazienti con ictus emiparetico.
Verrà inoltre valutato l'effetto di tale protocollo sui parametri del cammino e sulla spasticità del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e gli 80 anni
- Emiparesi dopo un primo ictus > 3 mesi
- Spasticità del muscolo quadricipite
- Forza del quadricipite almeno a 3/5 (test MRC)
- Soggetto in grado di camminare per almeno 2 minuti senza riposo
- Consenso informato
- Affiliazione previdenziale
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi di comprensione (disturbi del linguaggio, cognitivi o psichiatrici)
- Storia di precedente ictus, locomotore o altri disturbi neurologici
- Disturbi locomotori che colpiscono il braccio paretico
- Controindicazione agli sforzi: insufficienza cardiaca, grave stenosi valvolare aortica, insufficienza cardiaca recente, ipertensione non trattata, grave arteriopatia periferica
- Gravidanza o allattamento
- Adulto soggetto a tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Affaticamento muscolare del quadricipite
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Affaticamento isocinetico del muscolo quadricipite dell'arto inferiore paretico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di cocontrazione (CCI) tra il retto femorale e il semitendinoso
Lasso di tempo: un giorno
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rapporto tra l'RMS di un retto femorale quando agisce come antagonista dello sforzo previsto (flessione del ginocchio) e l'RMS dello stesso muscolo quando agisce come agonista durante uno sforzo di flessione isometrica massimale reciproco del ginocchio (500 ms attorno al picco dell'EMG rettificato
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di cocontrazione (CCI) tra le altre parti del quadricipite e il muscolo semitendinoso
Lasso di tempo: un giorno
|
rapporto tra l'RMS di un vasto mediale, laterale e intermedio quando agisce da antagonista allo sforzo previsto (flessione del ginocchio) e l'RMS dello stesso muscolo quando agisce da agonista durante uno sforzo di flessione isometrica massimo reciproco del ginocchio (500 ms intorno al picco dell'EMG rettificato
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un giorno
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Indice di reclutamento agonista del semitendinoso
Lasso di tempo: un giorno
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rapporto tra l'RMS di un muscolo che agisce come agonista durante un dato periodo e il suo massimo valore RMS osservato durante i 500 ms attorno al picco di reclutamento dell'agonista
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un giorno
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Coppia di flessione isometrica massima del ginocchio
Lasso di tempo: un giorno
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Coppia di flessione isometrica massima del ginocchio valutata da un dinamometro CONTREX
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un giorno
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|
Spasticità del quadricipite
Lasso di tempo: un giorno
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Angolo della scala di Tardieu
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un giorno
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parametri dell'andatura spazio-temporale a velocità confortevole
Lasso di tempo: un giorno
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Velocità dell'andatura
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un giorno
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|
parametri dell'andatura spazio-temporale a velocità confortevole
Lasso di tempo: un giorno
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Cadenza dell'andatura
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un giorno
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|
parametri dell'andatura spazio-temporale a velocità confortevole
Lasso di tempo: un giorno
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Lunghezza del passo
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un giorno
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Torque di estensione del ginocchio di picco isometrico
Lasso di tempo: un giorno
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Coppia di picco isometrica in estensione del ginocchio valutata da un dinamometro CONTREX
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un giorno
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Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: un giorno
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Valutazione della velocità massima dell'andatura
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un giorno
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Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: un giorno
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Valutazione della massima resistenza alla camminata
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un giorno
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sforzo percepito alla fine del 2MWT (Borg Scale 6-20)
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
- Disturbi dell'andatura, neurologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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