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Impatto dell'affaticamento muscolare sulle co-contrazioni spastiche dopo i pazienti con ictus (COCON)

25 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Lille

Impatto dell'affaticamento muscolare sulle co-contrazioni spastiche tra i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia nei pazienti con ictus

Questo studio valuta gli effetti di un protocollo di fatica isocinetica del quadricipite sulla quantità di co-contrazioni di quest'ultimo con i muscoli posteriori della coscia durante un movimento di massima flessione isometrica in pazienti con ictus emiparetico.

Verrà inoltre valutato l'effetto di tale protocollo sui parametri del cammino e sulla spasticità del quadricipite.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e gli 80 anni
  • Emiparesi dopo un primo ictus > 3 mesi
  • Spasticità del muscolo quadricipite
  • Forza del quadricipite almeno a 3/5 (test MRC)
  • Soggetto in grado di camminare per almeno 2 minuti senza riposo
  • Consenso informato
  • Affiliazione previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi di comprensione (disturbi del linguaggio, cognitivi o psichiatrici)
  • Storia di precedente ictus, locomotore o altri disturbi neurologici
  • Disturbi locomotori che colpiscono il braccio paretico
  • Controindicazione agli sforzi: insufficienza cardiaca, grave stenosi valvolare aortica, insufficienza cardiaca recente, ipertensione non trattata, grave arteriopatia periferica
  • Gravidanza o allattamento
  • Adulto soggetto a tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Affaticamento muscolare del quadricipite
Affaticamento isocinetico del muscolo quadricipite dell'arto inferiore paretico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di cocontrazione (CCI) tra il retto femorale e il semitendinoso
Lasso di tempo: un giorno
rapporto tra l'RMS di un retto femorale quando agisce come antagonista dello sforzo previsto (flessione del ginocchio) e l'RMS dello stesso muscolo quando agisce come agonista durante uno sforzo di flessione isometrica massimale reciproco del ginocchio (500 ms attorno al picco dell'EMG rettificato
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di cocontrazione (CCI) tra le altre parti del quadricipite e il muscolo semitendinoso
Lasso di tempo: un giorno
rapporto tra l'RMS di un vasto mediale, laterale e intermedio quando agisce da antagonista allo sforzo previsto (flessione del ginocchio) e l'RMS dello stesso muscolo quando agisce da agonista durante uno sforzo di flessione isometrica massimo reciproco del ginocchio (500 ms intorno al picco dell'EMG rettificato
un giorno
Indice di reclutamento agonista del semitendinoso
Lasso di tempo: un giorno
rapporto tra l'RMS di un muscolo che agisce come agonista durante un dato periodo e il suo massimo valore RMS osservato durante i 500 ms attorno al picco di reclutamento dell'agonista
un giorno
Coppia di flessione isometrica massima del ginocchio
Lasso di tempo: un giorno
Coppia di flessione isometrica massima del ginocchio valutata da un dinamometro CONTREX
un giorno
Spasticità del quadricipite
Lasso di tempo: un giorno
Angolo della scala di Tardieu
un giorno
parametri dell'andatura spazio-temporale a velocità confortevole
Lasso di tempo: un giorno
Velocità dell'andatura
un giorno
parametri dell'andatura spazio-temporale a velocità confortevole
Lasso di tempo: un giorno
Cadenza dell'andatura
un giorno
parametri dell'andatura spazio-temporale a velocità confortevole
Lasso di tempo: un giorno
Lunghezza del passo
un giorno
Torque di estensione del ginocchio di picco isometrico
Lasso di tempo: un giorno
Coppia di picco isometrica in estensione del ginocchio valutata da un dinamometro CONTREX
un giorno
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: un giorno
Valutazione della velocità massima dell'andatura
un giorno
Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: un giorno
Valutazione della massima resistenza alla camminata
un giorno
sforzo percepito alla fine del 2MWT (Borg Scale 6-20)
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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