Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мышечной утомляемости на спастические сокращения у пациентов после инсульта (COCON)

25 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille

Влияние мышечной утомляемости на спастические сокращения четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия у пациентов с инсультом

В этом исследовании оценивается влияние протокола изокинетической усталости четырехглавой мышцы на количество совместных сокращений этой последней с подколенными сухожилиями во время максимального изометрического сгибательного движения у пациентов с гемипаретическим инсультом.

Также будет оцениваться влияние такого протокола на параметры походки и спастичность четырехглавой мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Гемипарез после первого инсульта > 3 мес.
  • Спастичность четырехглавой мышцы
  • Сила четырехглавой мышцы не менее 3/5 (тестирование MRC)
  • Субъект может ходить не менее 2 минут без отдыха
  • Информированное согласие
  • Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  • Серьезные проблемы с пониманием (язык, когнитивные или психические расстройства)
  • История предшествующего инсульта, двигательных или других неврологических расстройств
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, поражающие паретическую руку
  • Противопоказания к усилиям: сердечная недостаточность, тяжелый стеноз аортального клапана, недавняя сердечная недостаточность, нелеченное высокое кровяное давление, тяжелое заболевание периферических артерий.
  • Беременность или кормление грудью
  • Взрослый, находящийся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усталость четырехглавой мышцы
Процедура: Мышечная усталость
Изокинетическое утомление четырехглавой мышцы паретичной нижней конечности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс коконтракции (CCI) между прямой мышцей бедра и полусухожильной мышцей
Временное ограничение: один день
отношение RMS прямой мышцы бедра, когда она действует как антагонист к предполагаемому усилию (сгибание колена), к RMS той же мышцы, когда она действует как агонист во время реципрокного максимального усилия изометрического сгибания колена (500 мс вокруг пика выпрямленной ЭМГ).
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс коконтракции (CCI) между другими частями четырехглавой мышцы и полусухожильной мышцей
Временное ограничение: один день
отношение среднеквадратичной скорости медиальной, латеральной и промежуточной широкой мышцы бедра, когда она действует как антагонист предполагаемого усилия (сгибание колена), к среднеквадратичному значению той же мышцы, когда она действует как агонист во время реципрокного максимального усилия изометрического сгибания колена (500 мс вокруг пик выпрямленной ЭМГ
один день
Индекс набора агонистов полусухожильной мышцы
Временное ограничение: один день
отношение среднеквадратичного значения мышцы, действующей как агонист в течение заданного периода, к ее наибольшему среднеквадратичному значению, наблюдаемому в течение 500 мс вокруг пика рекрутирования агониста
один день
Изометрический пиковый момент сгибания колена
Временное ограничение: один день
Изометрический пиковый момент сгибания колена, оцененный с помощью динамометра CONTREX
один день
Спастичность четырехглавой мышцы
Временное ограничение: один день
Угол шкалы Тардье
один день
пространственно-временные параметры ходьбы на комфортной скорости
Временное ограничение: один день
Скорость ходьбы
один день
пространственно-временные параметры ходьбы на комфортной скорости
Временное ограничение: один день
Темп походки
один день
пространственно-временные параметры ходьбы на комфортной скорости
Временное ограничение: один день
Длина шага
один день
Изометрический пиковый крутящий момент разгибания колена
Временное ограничение: один день
Изометрический пиковый момент разгибания колена, оцененный динамометром CONTREX
один день
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: один день
Оценка максимальной скорости ходьбы
один день
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: один день
Оценка максимальной выносливости при ходьбе
один день
воспринимаемое усилие в конце 2MWT (шкала Борга 6-20)
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016_50
  • 2017_A01605-48 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться