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Einfluss der Muskelermüdbarkeit auf spastische Co-Kontraktionen nach Schlaganfallpatienten (COCON)

25. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Einfluss der Muskelermüdbarkeit auf spastische Co-Kontraktionen zwischen Quadrizeps und hinterer Oberschenkelmuskulatur bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines isokinetischen Ermüdungsprotokolls des Quadrizeps auf das Ausmaß der Kokontraktionen dieses Quadrizeps mit den hinteren Oberschenkelmuskeln während einer maximalen isometrischen Flexionsbewegung bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten.

Die Auswirkung eines solchen Protokolls auf Gangparameter und Spastik des Quadrizeps wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Hemiparese nach einem ersten Schlaganfall > 3 Monate
  • Spastik des Quadrizepsmuskels
  • Quadrizepskraft mindestens 3/5 (MRC-Test)
  • Der Proband ist in der Lage, mindestens 2 Minuten ohne Pause zu gehen
  • Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Verständnisstörungen (sprachliche, kognitive oder psychiatrische Störungen)
  • Vorgeschichte früherer Schlaganfälle, Bewegungsstörungen oder anderer neurologischer Störungen
  • Bewegungsstörungen des paretischen Arms
  • Kontraindikationen für die Bemühungen: Herzinsuffizienz, schwere Aortenklappenstenose, kürzlich aufgetretene Herzinsuffizienz, unbehandelter Bluthochdruck, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Erwachsener unterliegt der Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ermüdung der Quadrizepsmuskulatur
Verfahren: Muskelkater
Isokinetische Quadrizepsmuskelermüdung der paretischen unteren Extremität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kokontraktionsindex (CCI) zwischen dem Rectus femoris und dem Semitendinosus
Zeitfenster: einmal
Verhältnis des RMS des Rectus femoris, wenn er als Antagonist der beabsichtigten Anstrengung (Kniebeugung) fungiert, zum RMS desselben Muskels, wenn er als Agonist während einer reziproken maximalen isometrischen Kniebeugungsanstrengung fungiert (500 ms um den Höhepunkt des gleichgerichteten EMG).
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kokontraktionsindex (CCI) zwischen den anderen Teilen des Quadrizeps und dem Semitendinosus-Muskel
Zeitfenster: einmal
Verhältnis des RMS des Vastus medialis, lateralis und intermedius, wenn er als Antagonist der beabsichtigten Anstrengung (Kniebeugung) wirkt, zum RMS desselben Muskels, wenn er als Agonist während einer reziproken maximalen isometrischen Kniebeugungsanstrengung (500 ms um die …) wirkt Spitze des gleichgerichteten EMG
einmal
Agonisten-Rekrutierungsindex des Semitendinosus
Zeitfenster: einmal
Verhältnis des RMS eines Muskels, der während eines bestimmten Zeitraums als Agonist fungiert, zu seinem größten RMS-Wert, der während der 500 ms um seinen Agonisten-Rekrutierungspeak beobachtet wird
einmal
Isometrisches maximales Kniebeugungsdrehmoment
Zeitfenster: einmal
Isometrisches maximales Kniebeugungsdrehmoment, bewertet mit einem CONTREX-Dynamometer
einmal
Spastik des Quadrizeps
Zeitfenster: einmal
Tardieu-Skalenwinkel
einmal
räumlich-zeitliche Gangparameter bei angenehmer Geschwindigkeit
Zeitfenster: einmal
Ganggeschwindigkeit
einmal
räumlich-zeitliche Gangparameter bei angenehmer Geschwindigkeit
Zeitfenster: einmal
Gangfrequenz
einmal
räumlich-zeitliche Gangparameter bei angenehmer Geschwindigkeit
Zeitfenster: einmal
Schrittlänge
einmal
Isometrisches Spitzendrehmoment der Kniestreckung
Zeitfenster: einmal
Isometrisches maximales Kniestreckdrehmoment, bewertet mit einem CONTREX-Dynamometer
einmal
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: einmal
Beurteilung der maximalen Ganggeschwindigkeit
einmal
2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: einmal
Beurteilung der maximalen Gehausdauer
einmal
empfundene Anstrengung am Ende des 2MWT (Borg-Skala 6-20)
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016_50
  • 2017_A01605-48 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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