- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342820
Impacto de la fatigabilidad muscular en las cocontracciones espásticas después de un accidente cerebrovascular (COCON)
Impacto de la fatigabilidad muscular en las cocontracciones espásticas entre los cuádriceps y los isquiotibiales en pacientes con accidente cerebrovascular
Este estudio evalúa los efectos de un protocolo de fatiga isocinética del cuádriceps sobre la cantidad de co-contracciones de este último con los isquiotibiales durante un movimiento de flexión isométrica máxima en pacientes hemiparéticos con ictus.
También se evaluará el efecto de dicho protocolo sobre los parámetros de la marcha y la espasticidad del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Hemiparesia después de un primer accidente cerebrovascular > 3 meses
- Espasticidad del músculo cuádriceps
- Fuerza de cuádriceps al menos a 3/5 (prueba MRC)
- Sujeto capaz de caminar al menos 2 min sin descanso
- Consentimiento informado
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Problemas graves de comprensión (trastornos del lenguaje, cognitivos o psiquiátricos)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular previo, trastornos locomotores u otros trastornos neurológicos.
- Trastornos del aparato locomotor que afectan al brazo parético
- Contraindicaciones a los esfuerzos: insuficiencia cardíaca, estenosis valvular aórtica grave, insuficiencia cardíaca reciente, hipertensión arterial no tratada, enfermedad arterial periférica grave
- Embarazo o lactancia
- Adulto sujeto a tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fatiga del músculo cuádriceps
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Fatiga isocinética del músculo cuádriceps del miembro inferior parético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de cocontracción (ICC) entre el recto femoral y el semitendinoso
Periodo de tiempo: un día
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relación entre el RMS del recto femoral cuando actúa como antagonista del esfuerzo previsto (flexión de la rodilla) y el RMS del mismo músculo cuando actúa como agonista durante un esfuerzo recíproco de flexión isométrica máxima de la rodilla (500 ms alrededor del pico de EMG rectificado
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de cocontracción (CCI) entre las otras partes del cuádriceps y el músculo semitendinoso
Periodo de tiempo: un día
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relación entre el RMS del vasto medial, lateralis e intermedio cuando actúa como antagonista del esfuerzo pretendido (flexión de la rodilla) con el RMS del mismo músculo cuando actúa como agonista durante un esfuerzo recíproco de flexión isométrica máxima de la rodilla (500 ms alrededor del pico de EMG rectificado
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un día
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Índice de reclutamiento agonista del semitendinoso
Periodo de tiempo: un día
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relación entre el RMS de un músculo que actúa como agonista durante un período determinado y su valor RMS más alto observado durante los 500 ms alrededor de su pico de reclutamiento de agonista
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un día
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Torque de flexión de rodilla pico isométrico
Periodo de tiempo: un día
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Torque de flexión de rodilla pico isométrico evaluado por un dinamómetro CONTREX
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un día
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Espasticidad del cuádriceps
Periodo de tiempo: un día
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Ángulo de la escala de Tardieu
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un día
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parámetros espacio-temporales de la marcha a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: un día
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Velocidad de marcha
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un día
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parámetros espacio-temporales de la marcha a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: un día
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Cadencia de marcha
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un día
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parámetros espacio-temporales de la marcha a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: un día
|
Longitud del paso
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un día
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|
Torque de extensión de rodilla pico isométrico
Periodo de tiempo: un día
|
Torque de extensión de rodilla pico isométrico evaluado por un dinamómetro CONTREX
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un día
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: un día
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Evaluación de la velocidad máxima de la marcha
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un día
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: un día
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Evaluación de la resistencia máxima a la marcha
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un día
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esfuerzo percibido al final de la 2MWT (escala de Borg 6-20)
Periodo de tiempo: un día
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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