Virkning af muskeltræthed på spastiske ko-kontraktioner efter slagtilfældepatienter (COCON)
25. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Lille
Virkning af muskeltræthed på spastiske sammentrækninger mellem quadriceps og hamstrings hos patienter med slagtilfælde
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af en isokinetisk træthedsprotokol af quadriceps på mængden af co-kontraktioner af denne sidste med hamstrings under en maksimal isometrisk fleksionsbevægelse hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde.
Effekten af en sådan protokol på gangparametre og spasticitet af quadriceps vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Hemiparese efter et første slagtilfælde nogensinde > 3 måneder
- Spasticitet af quadriceps-musklen
- Quadriceps styrke mindst på 3/5 (MRC test)
- Forsøgsperson kan gå mindst 2 minutter uden hvile
- Informeret samtykke
- Social sikringstilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige forståelsesproblemer (sproglige, kognitive eller psykiatriske lidelser)
- Anamnese med tidligere slagtilfælde, bevægelses- eller andre neurologiske lidelser
- Bevægelsesproblemer, der påvirker den paretiske arm
- Kontraindikation til indsats: hjerteinsufficiens, alvorlig aortaklapstenose, nylig hjertesvigt, ubehandlet højt blodtryk, alvorlig perifer arteriel sygdom
- Graviditet eller amning
- Voksen underlagt værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quadriceps muskeltræthed
|
Isokinetisk quadriceps muskeltræthed af den paretiske underekstremitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) mellem rectus femoris og semitendinosus
Tidsramme: en dag
|
forholdet mellem RMS af en rectus femoris, når den fungerer som antagonist til den tilsigtede indsats (knæfleksion) til RMS for den samme muskel, når den fungerer som en agonist under en gensidig maksimal isometrisk knæfleksionsanstrengelse (500 ms omkring toppen af korrigeret EMG
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) mellem de andre dele af quadriceps og semitendinosus musklen
Tidsramme: en dag
|
forholdet mellem RMS for en vastus medialis, lateralis og intermedius, når den fungerer som antagonist til den tilsigtede indsats (knæfleksion) til RMS for den samme muskel, når den fungerer som en agonist under en gensidig maksimal isometrisk knæfleksionsanstrengelse (500 ms omkring toppen af korrigeret EMG
|
en dag
|
|
Agonist Recruitment Index af semitendinosus
Tidsramme: en dag
|
forholdet mellem RMS for en muskel, der fungerer som en agonist i en given periode, og dens største RMS-værdi observeret i løbet af de 500 ms omkring dens agonistrekrutteringstoppe
|
en dag
|
|
Isometrisk maksimal knæfleksionsmoment
Tidsramme: en dag
|
Isometrisk maksimal knæfleksionsmoment vurderet af et CONTREX dynamometer
|
en dag
|
|
Spasticitet af quadriceps
Tidsramme: en dag
|
Tardieu skala vinkel
|
en dag
|
|
spatio-temporal gangparametre ved behagelig hastighed
Tidsramme: en dag
|
Ganghastighed
|
en dag
|
|
spatio-temporal gangparametre ved behagelig hastighed
Tidsramme: en dag
|
Gangkadence
|
en dag
|
|
spatio-temporal gangparametre ved behagelig hastighed
Tidsramme: en dag
|
Trinlængde
|
en dag
|
|
Isometrisk maksimal knæforlængelsesmoment
Tidsramme: en dag
|
Isometrisk maksimal knæforlængelsesmoment vurderet af et CONTREX dynamometer
|
en dag
|
|
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: en dag
|
Vurdering af max ganghastighed
|
en dag
|
|
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: en dag
|
Vurdering af max gangudholdenhed
|
en dag
|
|
opfattet anstrengelse i slutningen af 2MWT (Borg-skala 6-20)
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelhypertoni
- Slag
- Muskelspasticitet
- Gangforstyrrelser, neurologiske
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .