- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342820
Lihasväsymyksen vaikutus spastisiin rinnakkaissupismiin aivohalvauksen jälkeisissä potilaissa (COCON)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Lihasväsymysvaikutus spastisiin rinnakkaissupistuksiin nelipäisten ja reisilihasten välillä aivohalvauspotilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nelipäisen reisilihaksen isokineettisen väsymysprotokollan vaikutuksia tämän viimeisen ja takareisilihasten yhteissupistumisen määrään hemipareettisen aivohalvauksen potilaiden maksimaalisen isometrisen fleksioliikkeen aikana.
Myös tällaisen protokollan vaikutus nelipäisen reisilihaksen kävelyparametreihin ja spastisuuteen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80v
- Hemipareesi ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen > 3 kuukautta
- Nelipäälihaksen spastisuus
- Nelipään voimakkuus vähintään 3/5 (MRC-testi)
- Kohde pystyy kävelemään vähintään 2 minuuttia ilman lepoa
- Tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ymmärtämishäiriöt (kieli-, kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt)
- Aiempi aivohalvaus, liikunta- tai muut neurologiset häiriöt
- Liikkumishäiriöt, jotka vaikuttavat pareettiseen käsivarteen
- Vasta-aihe ponnisteluille: sydämen vajaatoiminta, vaikea aorttaläppästenoosi, äskettäinen sydämen vajaatoiminta, hoitamaton korkea verenpaine, vakava ääreisvaltimotauti
- Raskaus tai imetys
- Aikuinen holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nelipäisen lihasten väsymys
|
Pareettisen alaraajan isokineettinen nelipäinen lihasväsymys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) rectus femoriksen ja semitendinosuksen välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
rectus femoriksen RMS:n suhde, kun se toimii antagonistina suunnitellulle voimalle (polven koukistus) saman lihaksen RMS:ään, kun se toimii agonistina vastavuoroisen maksimaalisen isometrisen polven taivutuksen aikana (500 ms korjatun EMG:n huipun ympärillä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) nelipäisen reisilihaksen muiden osien ja puolilihaksen välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
vastus medialis, lateralis ja intermediuksen RMS:n suhde, kun se toimii antagonistina suunnitellulle rasitukselle (polven koukistus) saman lihaksen RMS:ään toimiessaan agonistina vastavuoroisen maksimaalisen isometrisen polven taivutuksen aikana (500 ms korjatun EMG:n huippu
|
yksi päivä
|
|
Semitendinosuksen agonistirekrytointiindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
tietyn ajanjakson aikana agonistina toimivan lihaksen RMS:n suhde sen suurimpaan RMS-arvoon, joka havaittiin 500 ms aikana sen agonistin rekrytointihuipun ympärillä
|
yksi päivä
|
|
Isometrinen huippupolven taivutusmomentti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Isometrinen huippupolven taivutusmomentti mitattuna CONTREX-dynamometrillä
|
yksi päivä
|
|
Nelipäisen reisilihaksen spastisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tardieu-asteikkokulma
|
yksi päivä
|
|
spatio-temporaaliset kävelyparametrit mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kävelynopeus
|
yksi päivä
|
|
spatio-temporaaliset kävelyparametrit mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kävelypoljinnopeus
|
yksi päivä
|
|
spatio-temporaaliset kävelyparametrit mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Vaiheen pituus
|
yksi päivä
|
|
Isometrinen huippupolven venymismomentti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Isometrinen huippupolven venymismomentti mitattuna CONTREX-dynamometrillä
|
yksi päivä
|
|
10 metrin kävelytesti (10MWT)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Maksimi kävelynopeuden arviointi
|
yksi päivä
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Maksimikestävyyden arviointi
|
yksi päivä
|
|
havaittu rasitus 2MWT:n lopussa (Borg-asteikko 6-20)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .