Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van spiervermoeidheid op spastische co-contracties na beroertepatiënten (COCON)

25 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Impact van spiervermoeidheid op spastische co-contracties tussen de quadriceps en hamstrings bij patiënten met een beroerte

Deze studie evalueert de effecten van een isokinetisch vermoeidheidsprotocol van de quadriceps op de hoeveelheid co-contracties van deze laatste met de hamstrings tijdens een maximale isometrische flexiebeweging bij hemiparetische patiënten met een beroerte.

Het effect van een dergelijk protocol op gangparameters en spasticiteit van de quadriceps zal ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80j
  • Hemiparese na een eerste beroerte > 3 maanden
  • Spasticiteit van de quadriceps-spier
  • Kracht quadriceps minimaal 3/5 (MRC-test)
  • Proefpersoon kan minstens 2 minuten lopen zonder rust
  • Geïnformeerde toestemming
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige begripsproblemen (taal-, cognitieve of psychiatrische stoornissen)
  • Geschiedenis van een eerdere beroerte, locomotorische of andere neurologische aandoeningen
  • Locomotorische problemen die de paretische arm aantasten
  • Contra-indicatie voor inspanningen: hartinsufficiëntie, ernstige aortaklepstenose, recent hartfalen, onbehandelde hoge bloeddruk, ernstige perifere arteriële ziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Volwassene onder voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadriceps spiervermoeidheid
Procedure: Spierpijn
Isokinetische quadriceps spiervermoeidheid van de paretische onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cocontraction Index (CCI) tussen de rectus femoris en de semitendinosus
Tijdsspanne: op een dag
ratio van de RMS van de rectus femoris wanneer deze werkt als antagonist van de beoogde inspanning (knieflexie) tot de RMS van dezelfde spier wanneer deze fungeert als een agonist tijdens een wederzijdse maximale isometrische knieflexie-inspanning (500 ms rond de piek van gerectificeerde EMG
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cocontraction Index (CCI) tussen de andere delen van de quadriceps en de semitendinosus-spier
Tijdsspanne: op een dag
verhouding van de RMS van de vastus medialis, lateralis en intermedius wanneer ze optreden als antagonist van de beoogde inspanning (knieflexie) ten opzichte van de RMS van dezelfde spier wanneer ze optreden als agonist tijdens een wederzijdse maximale isometrische knieflexie-inspanning (500 ms rond de piek van gelijkgerichte EMG
op een dag
Agonist Recruitment Index van de semitendinosus
Tijdsspanne: op een dag
verhouding van de RMS van een spier die gedurende een bepaalde periode als agonist fungeert, tot de grootste RMS-waarde die is waargenomen tijdens de 500 ms rond zijn agonistrekruteringspiek
op een dag
Isometrisch piekkoppel voor knieflexie
Tijdsspanne: op een dag
Isometrische piekknieflexiekoppel bepaald door een CONTREX-dynamometer
op een dag
Spasticiteit van de quadriceps
Tijdsspanne: op een dag
Tardieu-schaalhoek
op een dag
spatio-temporele gangparameters bij comfortabele snelheid
Tijdsspanne: op een dag
Gang snelheid
op een dag
spatio-temporele gangparameters bij comfortabele snelheid
Tijdsspanne: op een dag
Gang cadans
op een dag
spatio-temporele gangparameters bij comfortabele snelheid
Tijdsspanne: op een dag
Stap lengte
op een dag
Isometrisch piekkoppel voor knie-extensie
Tijdsspanne: op een dag
Isometrische piekknie-extensiekoppel bepaald door een CONTREX-dynamometer
op een dag
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: op een dag
Beoordeling van de maximale loopsnelheid
op een dag
2 minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: op een dag
Beoordeling van het maximale loopuithoudingsvermogen
op een dag
waargenomen inspanning aan het einde van de 2MWT (Borg-schaal 6-20)
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016_50
  • 2017_A01605-48 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren