Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmęczenia mięśniowego na skurcze spastyczne pacjentów po udarze mózgu (COCON)

25 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ zmęczenia mięśniowego na skurcze spastyczne mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych u pacjentów po udarze mózgu

Niniejsze badanie ocenia wpływ protokołu zmęczenia izokinetycznego mięśnia czworogłowego uda na ilość skurczów tego ostatniego ze ścięgnami podkolanowymi podczas maksymalnego ruchu zgięcia izometrycznego u pacjentów z niedowładem połowiczym.

Oceniony zostanie również wpływ takiego protokołu na parametry chodu i spastyczność mięśnia czworogłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Swynghedauw, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Niedowład połowiczy po pierwszym udarze mózgu > 3 miesiące
  • Spastyczność mięśnia czworogłowego
  • Siła mięśnia czworogłowego co najmniej 3/5 (badanie MRC)
  • Pacjent jest w stanie chodzić przez co najmniej 2 minuty bez odpoczynku
  • Świadoma zgoda
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze zrozumieniem (zaburzenia językowe, poznawcze lub psychiatryczne)
  • Historia wcześniejszego udaru mózgu, zaburzeń ruchowych lub innych zaburzeń neurologicznych
  • Problemy lokomotoryczne wpływające na niedowład ramienia
  • Przeciwwskazania do wysiłku: niewydolność serca, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, niedawno przebyta niewydolność serca, nieleczone nadciśnienie, ciężka choroba tętnic obwodowych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoba dorosła podlegająca opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmęczenie mięśnia czworogłowego
Procedura: Zmęczenie mięśni
Izokinetyczne zmęczenie mięśnia czworogłowego niedowładnej kończyny dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik skurczu (CCI) między mięśniem prostym uda a mięśniem półścięgnistym
Ramy czasowe: pewnego dnia
stosunek RMS mięśnia prostego uda, gdy działa jako antagonista do zamierzonego wysiłku (zgięcie kolana) do RMS tego samego mięśnia, gdy działa jako agonista, podczas odwrotnego maksymalnego izometrycznego wysiłku zgięcia kolana (500 ms wokół szczytu wyprostowanego EMG
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kokontrakcji (CCI) między innymi częściami mięśnia czworogłowego i mięśnia półścięgnistego
Ramy czasowe: pewnego dnia
stosunek RMS mięśnia obszernego przyśrodkowego, bocznego i pośredniego działającego jako antagonista do zamierzonego wysiłku (zgięcie kolana) do RMS tego samego mięśnia działającego jako agonista podczas odwrotnego maksymalnego izometrycznego wysiłku zgięcia kolana (500 ms wokół pik rektyfikowanego EMG
pewnego dnia
Wskaźnik rekrutacji agonistów mięśnia półścięgnistego
Ramy czasowe: pewnego dnia
stosunek RMS mięśnia działającego jako agonista w danym okresie do jego największej wartości RMS zaobserwowanej w ciągu 500 ms wokół szczytu rekrutacji agonisty
pewnego dnia
Izometryczny szczytowy moment zginania kolana
Ramy czasowe: pewnego dnia
Izometryczny szczytowy moment zgięcia kolana oceniany za pomocą dynamometru CONTREX
pewnego dnia
Spastyczność mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Kąt skali Tardieu
pewnego dnia
czasoprzestrzennych parametrów chodu z komfortową prędkością
Ramy czasowe: pewnego dnia
Szybkość chodu
pewnego dnia
czasoprzestrzennych parametrów chodu z komfortową prędkością
Ramy czasowe: pewnego dnia
Rytm chodu
pewnego dnia
czasoprzestrzennych parametrów chodu z komfortową prędkością
Ramy czasowe: pewnego dnia
Długość kroku
pewnego dnia
Izometryczny szczytowy moment wyprostu kolana
Ramy czasowe: pewnego dnia
Izometryczny szczytowy moment wyprostu kolana oceniany za pomocą dynamometru CONTREX
pewnego dnia
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ocena maksymalnej prędkości chodu
pewnego dnia
2-minutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ocena maksymalnej wytrzymałości chodu
pewnego dnia
odczuwany wysiłek pod koniec 2MWT (skala Borga 6-20)
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_50
  • 2017_A01605-48 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj