Vliv svalové únavy na spastické kokontrakce u pacientů s mrtvicí (COCON)
25. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vliv svalové únavy na spastické kokontrakce mezi kvadricepsem a hamstringy u pacientů s mrtvicí
Tato studie hodnotí účinky izokinetického únavového protokolu kvadricepsu na množství společných kontrakcí tohoto svalu s hamstringy během maximálního izometrického flexního pohybu u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou.
Bude také hodnocen vliv takového protokolu na parametry chůze a spasticitu kvadricepsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 80 let
- Hemiparéza po vůbec první cévní mozkové příhodě > 3 měsíce
- Spasticita čtyřhlavého svalu
- Síla kvadricepsu alespoň 3/5 (testování MRC)
- Subjekt je schopen chůze alespoň 2 minuty bez odpočinku
- Informovaný souhlas
- Sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Závažné potíže s porozuměním (jazykové, kognitivní nebo psychiatrické poruchy)
- Předchozí cévní mozková příhoda, pohybové nebo jiné neurologické poruchy v anamnéze
- Lokomotorické potíže postihující paretickou paži
- Kontraindikace úsilí: srdeční insuficience, těžká stenóza aortální chlopně, nedávné srdeční selhání, neléčený vysoký krevní tlak, závažné onemocnění periferních tepen
- Těhotenství nebo kojení
- Dospělá osoba podléhající opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Únava čtyřhlavého svalu
|
Izokinetická únava quadricepsového svalu paretické dolní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kokontrakce (CCI) mezi rectus femoris a semitendinosus
Časové okno: jednoho dne
|
poměr RMS m. rectus femoris, když působí jako antagonista, k zamýšlenému úsilí (flexe kolena) k RMS stejného svalu, když působí jako agonista během recipročního maximálního izometrického úsilí v flexi kolena (500 ms kolem vrcholu rektifikované EMG
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kokontrakce (CCI) mezi ostatními částmi kvadricepsu a semitendinózního svalu
Časové okno: jednoho dne
|
poměr RMS m. vastus medialis, lateralis a intermedius, když působí jako antagonista k zamýšlenému úsilí (flexe kolena) k RMS stejného svalu, když působí jako agonista během reciproční maximální izometrické flexe kolena (500 ms kolem vrchol rektifikovaného EMG
|
jednoho dne
|
|
Index náboru agonistů semitendinosus
Časové okno: jednoho dne
|
poměr RMS svalu působícího jako agonista během daného období k jeho největší RMS hodnotě pozorované během 500 ms kolem jeho vrcholu náboru agonisty
|
jednoho dne
|
|
Izometrický špičkový ohybový moment kolena
Časové okno: jednoho dne
|
Izometrický maximální ohybový moment kolena stanovený dynamometrem CONTREX
|
jednoho dne
|
|
Spasticita kvadricepsu
Časové okno: jednoho dne
|
Úhel stupnice Tardieu
|
jednoho dne
|
|
časoprostorové parametry chůze při pohodlné rychlosti
Časové okno: jednoho dne
|
Rychlost chůze
|
jednoho dne
|
|
časoprostorové parametry chůze při pohodlné rychlosti
Časové okno: jednoho dne
|
Kadence chůze
|
jednoho dne
|
|
časoprostorové parametry chůze při pohodlné rychlosti
Časové okno: jednoho dne
|
Délka kroku
|
jednoho dne
|
|
Izometrický maximální krouticí moment pro prodloužení kolena
Časové okno: jednoho dne
|
Izometrický maximální točivý moment při extenzi kolenního kloubu stanovený dynamometrem CONTREX
|
jednoho dne
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: jednoho dne
|
Posouzení maximální rychlosti chůze
|
jednoho dne
|
|
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: jednoho dne
|
Posouzení maximální vytrvalosti chůze
|
jednoho dne
|
|
vnímaná námaha na konci 2MWT (Borgova škála 6-20)
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Hypertonie svalů
- Mrtvice
- Svalová spasticita
- Poruchy chůze, neurologické
Další identifikační čísla studie
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .