- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03342820
Effekten av muskeltretthet på spastiske ko-kontraksjoner etter slagpasienter (COCON)
25. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille
Effekten av muskeltretthet på spastiske ko-kontraksjoner mellom quadriceps og hamstrings hos slagpasienter
Denne studien evaluerer effekten av en isokinetisk utmattelsesprotokoll av quadriceps på mengden av ko-kontraksjoner av denne siste med hamstrings under en maksimal isometrisk fleksjonsbevegelse hos hemiparetiske slagpasienter.
Effekten av en slik protokoll på gangparametre og spastisitet i quadriceps vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Swynghedauw, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- Hemiparese etter et første slag noensinne > 3 måneder
- Spastisitet i quadriceps-muskelen
- Quadriceps styrke minst på 3/5 (MRC-testing)
- Personen kan gå minst 2 minutter uten hvile
- Informert samtykke
- Trygdetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige forståelsesproblemer (språklige, kognitive eller psykiatriske lidelser)
- Anamnese med tidligere slag, motoriske eller andre nevrologiske lidelser
- Bevegelsesproblemer som påvirker den paretiske armen
- Kontraindikasjoner for innsats: hjertesvikt, alvorlig aortaklaffstenose, nylig hjertesvikt, ikke-behandlet høyt blodtrykk, alvorlig perifer arteriell sykdom
- Graviditet eller amming
- Voksen underlagt vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quadriceps muskeltretthet
|
Isokinetisk quadriceps muskeltretthet i den paretiske underekstremiteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) mellom rectus femoris og semitendinosus
Tidsramme: en dag
|
forholdet mellom RMS for en rectus femoris når den fungerer som antagonist til den tiltenkte innsatsen (knefleksjon) til RMS for den samme muskelen når den fungerer som en agonist under en resiprok maksimal isometrisk knefleksjonsanstrengelse (500 ms rundt toppen av utbedret EMG
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cocontraction Index (CCI) mellom de andre delene av quadriceps og semitendinosus-muskelen
Tidsramme: en dag
|
forholdet mellom RMS for en vastus medialis, lateralis og intermedius når den fungerer som antagonist til den tiltenkte innsatsen (knefleksjon) til RMS for den samme muskelen når den fungerer som en agonist under en resiprok maksimal isometrisk knefleksjonsanstrengelse (500 ms rundt toppen av rettet EMG
|
en dag
|
|
Agonist rekrutteringsindeks for semitendinosus
Tidsramme: en dag
|
forholdet mellom RMS til en muskel som fungerer som agonist i en gitt periode og dens største RMS-verdi observert i løpet av de 500 ms rundt agonistrekrutteringstoppen
|
en dag
|
|
Isometrisk topp knefleksjonsmoment
Tidsramme: en dag
|
Isometrisk topp knefleksjonsmoment vurdert av et CONTREX dynamometer
|
en dag
|
|
Spastisitet i quadriceps
Tidsramme: en dag
|
Tardieu skalavinkel
|
en dag
|
|
spatio-temporal gangparametere med behagelig hastighet
Tidsramme: en dag
|
Ganghastighet
|
en dag
|
|
spatio-temporal gangparametere med behagelig hastighet
Tidsramme: en dag
|
Gangtråkk
|
en dag
|
|
spatio-temporal gangparametere med behagelig hastighet
Tidsramme: en dag
|
Trinnlengde
|
en dag
|
|
Isometrisk topp kneekstensjonsmoment
Tidsramme: en dag
|
Isometrisk topp kneekstensjonsmoment vurdert av et CONTREX dynamometer
|
en dag
|
|
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: en dag
|
Vurdering av maks ganghastighet
|
en dag
|
|
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: en dag
|
Vurdering av maks gangutholdenhet
|
en dag
|
|
oppfattet anstrengelse på slutten av 2MWT (Borg-skala 6-20)
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Muskelhypertoni
- Slag
- Muskelspastisitet
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
Andre studie-ID-numre
- 2016_50
- 2017_A01605-48 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .