RetinaVue 糖尿病スクリーニング
プライマリケアクリニックでの無散瞳カラー眼底カメラによる糖尿病性網膜症のスクリーニング
調査の概要
詳細な説明
疾病管理予防センター (CDC) は、20 歳以上の 2,560 万人のアメリカ人が糖尿病と診断されているか、診断されていないと推定しています。 そのため、患者が年 1 回の健康評価または糖尿病の経過観察の際に、糖尿病性網膜症 (DR) をチェックするためにプライマリケア医に定期的な眼科検査を受けることが重要です。 既知の糖尿病期間が 5 年未満の 2 型患者のうち、DR は、インスリンを服用している患者の 40%、インスリンを服用していない患者の 24% で診断されました。 Schoenfeld らによって提示されたデータは、真性糖尿病のアメリカ人の約 35% が、DR を検出して治療するためにタイムリーで推奨されるアイケアを受けていないことを示しているため、これらのパーセンテージは特に懸念されます.モビリティと保険。 さらに、患者は、視覚症状がないために眼科医または検眼医によるフォローアップを定期的に怠っています。症状がないからといって、初期の糖尿病性網膜症の可能性が排除されるわけではありません。 米国糖尿病協会 (ADA) のガイドラインによると、すべての 2 型患者は年に 1 回散瞳検査を受けることが推奨されています。 これらの眼科検査は、知識と経験のある眼科医療の専門家 (つまり、 眼科医または検眼医)。 DR の早期発見と治療の予防効果は、長期的な視覚転帰にとって重要な側面です。
長期的な目標は、プライム ケア クリニックでの患者コンプライアンスとスクリーニング プロトコルのより質の高い測定を通じて、糖尿病性網膜症の検出を改善することです。 文書化された網膜病理のない II 型糖尿病患者では、DR のスクリーニングと検出のために、ハンドヘルドの無散瞳眼底カメラが、参照された散瞳検査よりも優れているという仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julie Tirrell, RN
- 電話番号:6075476563
- メール:julie.tirrel@bassett.org
研究場所
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New York
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Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- 募集
- Bassett Medical Center
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主任研究者:
- james dalton, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 糖尿病性網膜症が記録されていないII型糖尿病
除外基準:
- -画像取得を妨げる可能性のある文書化された眼の病理(すなわち 高度白内障)
- 黄斑の病理(すなわち 黄斑変性症、嚢胞様黄斑浮腫、中心性漿液性網膜症)
- 眼の病状またはその他の状態により、解析可能な RetinaVue 画像を取得できない (画像に対して安定した頭部を維持する能力を制限する震えなど)
- -RetinaVueカメラの解釈レポートで特定された、眼科医による緊急の評価が必要な急性または緊急の眼の病理
- 過去 11 か月以内に糖尿病の目の検査を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:無散瞳カラー眼底撮影
すべての参加者は、すでに予定されている年次身体検査で RetinaVue カメラを使用した無散瞳カラー眼底写真を受け取るか、プライマリケアプロバイダー (PCP) によるフォローアップクリニックを受診します。
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このハンドヘルド デバイスを使用すると、プライマリ ケア医は患者の網膜の画像をキャプチャし、その画像を認定眼科医に送信して解釈することができます。
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ACTIVE_COMPARATOR:標準治療(対照)
すべての患者は、眼科医による散瞳検査の紹介も受けます。
PCP によって参照される毎年の拡大試験。
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すべての患者は、定期的な拡張型糖尿病眼科検査のために眼科専門医に紹介されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性網膜症の検出率
時間枠:3ヶ月
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この研究では、クリニック内の網膜カメラを使用して糖尿病性網膜症の検出率を調べ、散瞳検査のための眼科医への標準的な紹介を行います。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:james Dalton, MD、Bassett Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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