HNC患者における儀式訓練プログラム
2017年11月16日 更新者：Shu-Ching Chen、Ministry of Science and Technology, Taiwan
頭頸部がん患者における儀式的トレーニングプログラムの効果：ランダム化比較試験
頭頸部がん（HNC）患者における儀式訓練プログラムの効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、頭頸部がん（HNC）患者の外見の損傷、自尊心、社会的相互作用、身体イメージに対する儀式訓練プログラムの効果を評価することです。
前向き、反復測定、ランダム化制御治療介入デザインが採用されました。 実験グループは儀式的なトレーニングプログラムを受け、対照グループは日常的なケアを受けることになります。 患者は 3 つの時点で評価されます。ベースライン評価 (T0)、儀式的トレーニング プログラムまたは日常ケアに参加してから 1、2、および 3 か月後 (T1、T2、および T3) です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- > 20歳、
- 新しく診断されたHNCの最初の発生、
- 治療が完了し、治療後3ヶ月以上経過している方
除外基準:
- 再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：儀式訓練プログラム
隔週、8週間の儀式訓練プログラム
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教育と実演を含む儀式訓練プログラム
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プラセボコンパレーター：日常のお手入れ
入院後の日常ケア
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外観の損傷
時間枠：6か月後のベースラインの外観損傷からの変化
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観察者が評価した外観の損傷スケール (1 ～ 9、スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いほど、外観の損傷が大きいことを示します)
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6か月後のベースラインの外観損傷からの変化
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身体イメージ
時間枠：6か月後のベースラインボディイメージからの変化
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ボディ イメージ スケール (0 ～ 30、スコアが高いほど、ボディ イメージの懸念に関する症状や苦痛が大きいことを示します)
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6か月後のベースラインボディイメージからの変化
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社会的相互作用
時間枠：6か月時点でのベースラインの社会的交流からの変化
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リーボヴィッツ社交不安スケール (0 ～ 72、スコアが高いほど、社会的相互作用への恐怖や回避が大きいことを示します)
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6か月時点でのベースラインの社会的交流からの変化
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うつ
時間枠：6か月後のベースラインうつ病からの変化
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病院の不安とうつ病のスケール - うつ病サブスケール (0 ～ 21、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します)。
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6か月後のベースラインうつ病からの変化
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自尊心
時間枠：6か月後のベースラインの自尊心からの変化
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ローゼンバーグ自尊心スケール (10 ～ 40、スコアが高いほど自尊心のレベルが高いことを示します)
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6か月後のベースラインの自尊心からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。