Programa de Treinamento Ritual em Pacientes HNC
16 de novembro de 2017 atualizado por: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Efeitos de um programa de treinamento ritual em pacientes com câncer de cabeça e pescoço: um estudo controlado randomizado
Avaliar os efeitos de um programa de treinamento ritual em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos de um programa de treinamento ritual sobre desfiguração, auto-estima, interação social e imagem corporal em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP).
Foi empregado um projeto de intervenção terapêutica controlado, prospectivo, com medidas repetidas. O grupo experimental receberá um programa de treinamento ritual e o grupo controle receberá cuidados de rotina. Os pacientes serão avaliados em três momentos: avaliação inicial (T0) e, em seguida, 1, 2 e 3 meses (T1, T2 e T3) após a participação no programa de treinamento ritual ou cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- > 20 anos,
- recém-diagnosticada primeira ocorrência de HNC,
- conclusão do tratamento e mais de 3 meses após o tratamento
Critério de exclusão:
- recorrência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treinamento ritual
programa de treinamento ritual por 8 semanas, quinzenalmente
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Programa de treinamento ritual, incluindo educação e demonstração
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Comparador de Placebo: Cuidados de rotina
Cuidados de rotina após hospital
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfiguração
Prazo: Alteração da desfiguração basal aos 6 meses
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Escala de desfiguração avaliada pelo observador (1-9, pontuação mais alta indica maiores níveis de auto-estima desfiguração mais alta)
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Alteração da desfiguração basal aos 6 meses
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Imagem corporal
Prazo: Alteração da imagem corporal basal aos 6 meses
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Escala de Imagem Corporal (0-30, pontuações mais altas indicam maiores sintomas ou angústia em termos de preocupações com a imagem corporal)
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Alteração da imagem corporal basal aos 6 meses
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Interação social
Prazo: Mudança da linha de base da interação social em 6 meses
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (0-72, pontuações mais altas indicam maior medo ou evitação da interação social
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Mudança da linha de base da interação social em 6 meses
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Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-Subescala de Depressão (0-21, pontuação mais alta indica um nível mais alto de depressão).
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Mudança da depressão basal em 6 meses
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Auto estima
Prazo: Alteração da auto-estima basal aos 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (10-40, pontuações mais altas indicam maiores níveis de autoestima)
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Alteração da auto-estima basal aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOST 103-2629-B-255 -001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .