Programma di formazione rituale nei pazienti HNC
16 novembre 2017 aggiornato da: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Effetti di un programma di allenamento rituale nei pazienti con cancro della testa e del collo: uno studio controllato randomizzato
Per valutare gli effetti di un programma di allenamento rituale nei pazienti con carcinoma della testa e del collo (HNC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà valutare gli effetti di un programma di allenamento rituale su deturpazione, autostima, interazione sociale e immagine corporea nei pazienti con carcinoma della testa e del collo (HNC).
È stato impiegato un progetto di intervento terapeutico prospettico, a misure ripetute, randomizzato e controllato. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di addestramento rituale e il gruppo di controllo riceverà cure di routine. I pazienti saranno valutati in tre punti temporali: valutazione di base (T0), e poi a 1, 2 e 3 mesi (T1, T2 e T3) dopo aver partecipato al programma di allenamento rituale o alle cure di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 20 anni,
- prima occorrenza di HNC di nuova diagnosi,
- completamento del trattamento e più di 3 mesi dopo il trattamento
Criteri di esclusione:
- ricorrenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di formazione rituale
programma di allenamento rituale per 8 settimane, bisettimanale
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Programma di addestramento rituale che include educazione e dimostrazione
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Comparatore placebo: Cura di routine
Cura di routine dopo l'ospedale
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deturpazione
Lasso di tempo: Variazione dalla deturpazione al basale a 6 mesi
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Scala di deturpazione valutata dall'osservatore (1-9, punteggio più alto che indica maggiori livelli di deturpazione di autostima maggiore)
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Variazione dalla deturpazione al basale a 6 mesi
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: Variazione dall'immagine corporea di riferimento a 6 mesi
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Scala dell'immagine corporea (0-30, i punteggi più alti indicano maggiori sintomi o disagio in termini di problemi relativi all'immagine corporea)
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Variazione dall'immagine corporea di riferimento a 6 mesi
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Interazione sociale
Lasso di tempo: Variazione dall'interazione sociale di base a 6 mesi
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Liebowitz Social Anxiety Scale (0-72, i punteggi più alti indicano una maggiore paura o evitamento dell'interazione sociale
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Variazione dall'interazione sociale di base a 6 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione basale a 6 mesi
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera-sottoscala della depressione (0-21, un punteggio più alto indica un livello più alto di depressione).
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Variazione dalla depressione basale a 6 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: Variazione dall'autostima al basale a 6 mesi
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Scala di autostima di Rosenberg (10-40, punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autostima)
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Variazione dall'autostima al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST 103-2629-B-255 -001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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