Rituaalikoulutusohjelma HNC-potilaille
torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Rituaaliharjoitusohjelman vaikutukset pään ja kaulan syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida rituaaliharjoitteluohjelman vaikutuksia pään ja kaulan syöpäpotilailla (HNC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rituaaliharjoitusohjelman vaikutuksia muodonmuutokseen, itsetuntoon, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja kehonkuvaan pään ja kaulan syöpäpotilailla.
Käytettiin prospektiivisia, toistuvia toimenpiteitä, satunnaistettua kontrolloitua terapeuttista interventiosuunnitelmaa. Koeryhmä saa rituaaliharjoitusohjelman ja kontrolliryhmä rutiinihoitoa. Potilaat arvioidaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteen arviointi (T0) ja sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua (T1, T2 ja T3) rituaaliharjoitusohjelmaan tai rutiinihoitoon osallistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 20 vuotta vanha,
- äskettäin diagnosoitu ensimmäinen HNC-tapaus,
- hoidon päätyttyä ja yli 3 kuukautta hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- toistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rituaalinen koulutusohjelma
rituaaliharjoitteluohjelma 8 viikon ajan, joka toinen viikko
|
Rituaalinen koulutusohjelma, joka sisältää koulutusta ja esittelyä
|
|
Placebo Comparator: Rutiinihoito
Rutiinihoito sairaalan jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritseminen
Aikaikkuna: Muutos perustilan muodonmuutoksesta 6 kuukauden kohdalla
|
Tarkkailijan arvioima muodonmuutosasteikko (1-9, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntotasoa, korkeampaa muodonmuutosta)
|
Muutos perustilan muodonmuutoksesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Muutos perusvartalokuvasta 6 kuukauden iässä
|
Body Image Scale (0-30, korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita tai ahdistusta kehonkuvaan liittyvissä huolenaiheissa)
|
Muutos perusvartalokuvasta 6 kuukauden iässä
|
|
Sosiaalinen kanssakäyminen
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisesta vuorovaikutuksesta 6 kuukauden kohdalla
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (0-72, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa tai välttämistä sosiaalista vuorovaikutusta
|
Muutos perustason sosiaalisesta vuorovaikutuksesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos perusmasennuksesta 6 kuukauden kohdalla
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko-masennusalaasteikko (0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa).
|
Muutos perusmasennuksesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos perustason itsetunnosta 6 kuukauden kohdalla
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (10-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntotasoa)
|
Muutos perustason itsetunnosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 103-2629-B-255 -001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .