Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rituellt träningsprogram för HNC-patienter

16 november 2017 uppdaterad av: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effekter av ett rituellt träningsprogram i huvud- och halscancerpatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Att utvärdera effekterna av ett rituellt träningsprogram hos patienter med huvud- och halscancer (HNC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett rituellt träningsprogram på vanställdhet, självkänsla, social interaktion och kroppsuppfattning hos patienter med huvud- och halscancer (HNC).

En prospektiv, upprepad åtgärd, randomiserad kontrollerad terapeutisk interventionsdesign användes. Experimentgruppen kommer att få ett rituellt träningsprogram och kontrollgruppen får rutinvård. Patienterna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: baslinjebedömning (T0) och sedan vid 1, 2 och 3 månader (T1, T2 och T3) efter att ha deltagit i det rituella träningsprogrammet eller rutinvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 20 år gammal,
  • nydiagnostiserad första förekomst av HNC,
  • avslutad behandling och mer än 3 månader efter behandling

Exklusions kriterier:

  • upprepning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rituellt träningsprogram
rituellt träningsprogram i 8 veckor, varannan vecka
Rituellt träningsprogram inklusive utbildning och demonstration
Placebo-jämförare: Rutinvård
Rutinvård efter sjukhus
Andra namn:
  • Rutinvård efter sjukhusvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanställdhet
Tidsram: Ändring från Baseline Disfigurement vid 6 månader
Observatörsklassad vanställdhetsskala (1-9, högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla högre vanställdhet)
Ändring från Baseline Disfigurement vid 6 månader
Kroppsuppfattning
Tidsram: Ändring från Baseline Body Image vid 6 månader
Kroppsbildskala (0-30, högre poäng indikerar större symtom eller ångest när det gäller oro för kroppsbilden)
Ändring från Baseline Body Image vid 6 månader
Social interaktion
Tidsram: Ändring från Baseline Social Interaction vid 6 månader
Liebowitz Social Anxiety Scale (0-72, högre poäng indikerar större rädsla eller undvikande social interaktion
Ändring från Baseline Social Interaction vid 6 månader
Depression
Tidsram: Förändring från Baseline Depression vid 6 månader
Sjukhusångest och depression Skala-Depression Subskala (0-21, högre poäng indikerar en högre nivå av depression).
Förändring från Baseline Depression vid 6 månader
Självkänsla
Tidsram: Ändring från Baseline Self-Esteem vid 6 månader
Rosenbergs självkänslaskala (10-40, högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla)
Ändring från Baseline Self-Esteem vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOST 103-2629-B-255 -001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rituellt träningsprogram

3
Prenumerera