Programa de Entrenamiento Ritual en Pacientes con CCC
16 de noviembre de 2017 actualizado por: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Efectos de un programa de entrenamiento ritual en pacientes con cáncer de cabeza y cuello: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar los efectos de un programa de entrenamiento ritual en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CCC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio será evaluar los efectos de un programa de entrenamiento ritual sobre la desfiguración, la autoestima, la interacción social y la imagen corporal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CCC).
Se empleó un diseño de intervención terapéutica controlado aleatorio, prospectivo, de medidas repetidas. El grupo experimental recibirá un programa de entrenamiento ritual y el grupo de control recibirá atención de rutina. Los pacientes serán evaluados en tres momentos: evaluación inicial (T0) y luego 1, 2 y 3 meses (T1, T2 y T3) después de participar en el programa de entrenamiento ritual o atención de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 20 años,
- primera aparición de HNC recién diagnosticada,
- finalización del tratamiento y más de 3 meses después del tratamiento
Criterio de exclusión:
- reaparición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de entrenamiento ritual
programa de entrenamiento ritual durante 8 semanas, quincenal
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Programa de entrenamiento ritual que incluye educación y demostración.
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Comparador de placebos: Atención de rutina
Atención de rutina después del hospital
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desfiguración
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Desfiguración a los 6 meses
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Escala de desfiguración calificada por el observador (1-9, mayor puntuación indica mayores niveles de autoestima mayor desfiguración)
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Cambio desde la línea de base Desfiguración a los 6 meses
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Cambio de la imagen corporal inicial a los 6 meses
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Escala de imagen corporal (0-30, las puntuaciones más altas indican mayores síntomas o angustia en términos de preocupaciones sobre la imagen corporal)
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Cambio de la imagen corporal inicial a los 6 meses
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Interacción social
Periodo de tiempo: Cambio desde la interacción social inicial a los 6 meses
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Escala de ansiedad social de Liebowitz (0-72, las puntuaciones más altas indican mayor miedo o evitan la interacción social)
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Cambio desde la interacción social inicial a los 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Depresión a los 6 meses
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria-Subescala de Depresión (0-21, mayor puntuación indica un mayor nivel de depresión).
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Cambio desde el inicio Depresión a los 6 meses
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambio de la autoestima inicial a los 6 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg (10-40, las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoestima)
|
Cambio de la autoestima inicial a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOST 103-2629-B-255 -001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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