HNC 환자의 의식 훈련 프로그램
2017년 11월 16일 업데이트: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
두경부암 환자에 대한 의식 훈련 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
두경부암(HNC) 환자에 대한 의식 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 의식수련 프로그램이 두경부암(HNC) 환자의 외모 손상, 자존감, 사회적 상호작용 및 신체 이미지에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
전향적, 반복 측정, 무작위 제어 치료 개입 설계가 사용되었습니다. 실험군은 의식훈련 프로그램을, 대조군은 일상적인 관리를 받게 된다. 환자는 기본 평가(T0)와 의식 훈련 프로그램 또는 일상적인 관리에 참여한 후 1, 2, 3개월(T1, T2 및 T3)의 세 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- > 20세,
- 새로 진단된 HNC의 첫 발생,
- 치료 완료 및 치료 후 3개월 이상
제외 기준:
- 회귀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 의식 훈련 프로그램
격주로 8주간의 의례 훈련 프로그램
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교육 및 시연을 포함한 의례 훈련 프로그램
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위약 비교기: 일상적인 관리
병원 후 정기 진료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상
기간: 6개월 기준선 손상에서 변경
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관찰자 평가 손상 척도(1-9, 점수가 높을수록 자존감 수준이 높음을 나타냄)
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6개월 기준선 손상에서 변경
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바디 이미지
기간: 6개월 기준 신체 이미지에서 변경
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신체 이미지 척도(0-30, 점수가 높을수록 신체 이미지에 대한 우려 측면에서 더 큰 증상 또는 고통을 나타냄)
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6개월 기준 신체 이미지에서 변경
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사회적 상호 작용
기간: 6개월의 기본 사회적 상호 작용에서 변경
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Liebowitz 사회 불안 척도(0-72, 점수가 높을수록 사회적 상호 작용에 대한 두려움이나 회피가 더 큼을 나타냅니다.
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6개월의 기본 사회적 상호 작용에서 변경
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우울증
기간: 6개월 기준 우울증에서 변경
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병원 불안 및 우울증 척도-우울증 하위척도(0-21, 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타냄).
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6개월 기준 우울증에서 변경
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자아 존중감
기간: 6개월에 기준선 자존감에서 변화
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로젠버그 자존감 척도(10-40, 점수가 높을수록 자존감이 높음)
|
6개월에 기준선 자존감에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의식 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한