Rituelt træningsprogram i HNC-patienter
16. november 2017 opdateret af: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Effekter af et rituelt træningsprogram hos patienter med hoved- og nakkekræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg
At evaluere virkningerne af et rituelt træningsprogram hos patienter med hoved- og halskræft (HNC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et rituelt træningsprogram på vansiring, selvværd, social interaktion og kropsopfattelse hos patienter med hoved- og halskræft (HNC).
Et prospektivt, gentagne mål, randomiseret kontrolleret terapeutisk interventionsdesign blev anvendt. Forsøgsgruppen vil modtage et rituelt træningsprogram, og kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling. Patienterne vil blive vurderet på tre tidspunkter: baseline vurdering (T0) og derefter ved 1, 2 og 3 måneder (T1, T2 og T3) efter deltagelse i det rituelle træningsprogram eller rutinepleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 20 år gammel,
- nydiagnosticeret første forekomst af HNC,
- afsluttet behandling og mere end 3 måneder efter behandling
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevenden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rituelt træningsprogram
rituelt træningsprogram i 8 uger, hver anden uge
|
Rituelt træningsprogram inklusive undervisning og demonstration
|
|
Placebo komparator: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig pleje efter hospitalet
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vansiring
Tidsramme: Ændring fra Baseline Disfigurement efter 6 måneder
|
Observatørvurderet vansiringskala (1-9, højere score, der indikerer højere niveauer af selvværd, højere vansiring)
|
Ændring fra Baseline Disfigurement efter 6 måneder
|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsbillede efter 6 måneder
|
Body Image Scale (0-30, højere score indikerer større symptomer eller angst i form af bekymringer om kropsbillede)
|
Ændring fra baseline kropsbillede efter 6 måneder
|
|
Social interaktion
Tidsramme: Ændring fra baseline social interaktion efter 6 måneder
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (0-72, højere score indikerer større frygt eller undgåelse af social interaktion
|
Ændring fra baseline social interaktion efter 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression efter 6 måneder
|
Hospitalsangst og depressionsskala-depressionsunderskala (0-21, højere score indikerer et højere niveau af depression).
|
Ændring fra baseline depression efter 6 måneder
|
|
Selvværd
Tidsramme: Ændring fra baseline selvværd ved 6 måneder
|
Rosenbergs selvværdsskala (10-40, højere score indikerer højere niveauer af selvværd)
|
Ændring fra baseline selvværd ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 103-2629-B-255 -001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .