Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ритуальная программа обучения пациентов с HNC

16 ноября 2017 г. обновлено: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Эффекты программы ритуальных тренировок у пациентов с раком головы и шеи: рандомизированное контролируемое исследование

Оценить влияние программы ритуальных тренировок на пациентов с раком головы и шеи (HNC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования будет оценить влияние программы ритуальных тренировок на обезображивание, самооценку, социальное взаимодействие и образ тела у пациентов с раком головы и шеи (HNC).

Был использован проспективный, повторяющийся дизайн рандомизированного контролируемого терапевтического вмешательства. Экспериментальная группа получит программу ритуальных тренировок, а контрольная группа получит обычный уход. Пациенты будут оцениваться в трех временных точках: исходная оценка (T0), а затем через 1, 2 и 3 месяца (T1, T2 и T3) после участия в ритуальной программе обучения или регулярном уходе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • > 20 лет,
  • недавно диагностированный первый случай HNC,
  • завершение лечения и более 3 месяцев после лечения

Критерий исключения:

  • повторение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ритуальная программа обучения
программа ритуальных тренировок на 8 недель, раз в две недели
Поведенческий: Ритуальная программа обучения
Программа ритуального обучения, включая обучение и демонстрацию
Плацебо Компаратор: Повседневный уход
Обычный уход после госпитализации
Поведенческий: Повседневный уход
Другие имена:
  • Обычный уход после стационарного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезображивание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным обезображиванием через 6 месяцев
Шкала обезображивания, оцениваемая наблюдателем (1–9, более высокий балл указывает на более высокий уровень самооценки, более высокое уродство)
Изменение по сравнению с исходным обезображиванием через 6 месяцев
Изображение тела
Временное ограничение: Изменение образа тела по сравнению с исходным через 6 месяцев
Шкала образа тела (от 0 до 30, более высокие баллы указывают на более сильные симптомы или дистресс с точки зрения беспокойства об образе тела)
Изменение образа тела по сравнению с исходным через 6 месяцев
Социальное взаимодействие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем социального взаимодействия через 6 месяцев
Шкала социальной тревожности Либовица (от 0 до 72, более высокие баллы указывают на больший страх или избегание социального взаимодействия
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального взаимодействия через 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии — подшкала депрессии (0–21, более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии).
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 6 месяцев
Самооценка
Временное ограничение: Изменение базовой самооценки через 6 месяцев
Шкала самооценки Розенберга (10-40, более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки)
Изменение базовой самооценки через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST 103-2629-B-255 -001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ритуальная программа обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться