Rituelles Trainingsprogramm für HNC-Patienten
16. November 2017 aktualisiert von: Shu-Ching Chen, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Auswirkungen eines rituellen Trainingsprogramms bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Auswirkungen eines rituellen Trainingsprogramms bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs (HNC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines rituellen Trainingsprogramms auf Entstellung, Selbstwertgefühl, soziale Interaktion und Körperbild bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs (HNC).
Es wurde ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes therapeutisches Interventionsdesign mit wiederholten Messungen eingesetzt. Die Versuchsgruppe erhält ein rituelles Trainingsprogramm und die Kontrollgruppe erhält Routinepflege. Die Patienten werden zu drei Zeitpunkten untersucht: Basisbewertung (T0) und dann 1, 2 und 3 Monate (T1, T2 und T3) nach der Teilnahme am rituellen Trainingsprogramm oder der Routinepflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 20 Jahre alt,
- neu diagnostiziertes erstes Auftreten von HNC,
- Abschluss der Behandlung und mehr als 3 Monate nach der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Wiederauftreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rituelles Trainingsprogramm
Ritualtrainingsprogramm für 8 Wochen, alle zwei Wochen
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Rituelles Trainingsprogramm inklusive Schulung und Demonstration
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Placebo-Komparator: Routinepflege
Routineversorgung nach dem Krankenhausaufenthalt
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entstellung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsentstellung nach 6 Monaten
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Vom Beobachter bewertete Entstellungsskala (1–9, ein höherer Wert weist auf ein höheres Selbstwertgefühl und eine höhere Entstellung hin)
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Veränderung gegenüber der Ausgangsentstellung nach 6 Monaten
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Körperbild
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangskörperbild nach 6 Monaten
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Körperbildskala (0–30, höhere Werte weisen auf größere Symptome oder größere Belastungen im Hinblick auf Bedenken hinsichtlich des Körperbilds hin)
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Änderung vom Ausgangskörperbild nach 6 Monaten
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Soziale Interaktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der grundlegenden sozialen Interaktion nach 6 Monaten
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Liebowitz-Skala für soziale Angst (0-72, höhere Werte deuten auf größere Angst oder Vermeidung sozialer Interaktion hin
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Veränderung gegenüber der grundlegenden sozialen Interaktion nach 6 Monaten
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Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 6 Monaten
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Skala für Krankenhausangst und Depression – Unterskala für Depressionen (0–21, ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression hin).
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Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 6 Monaten
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Selbstachtung
Zeitfenster: Änderung des Grundselbstwertgefühls nach 6 Monaten
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Rosenberg-Selbstwertskala (10–40, höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstwertgefühl)
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Änderung des Grundselbstwertgefühls nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 103-2629-B-255 -001
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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