原発性および続発性子宮頸がん予防のための健康情報技術システムの統合
2019年10月8日 更新者：Boston Medical Center
健康情報技術システムを Web ベースのモバイル健康教育介入と統合して、より効果的な医療提供者と患者のコミュニケーションと HPV ワクチンの利用をサポートする
このプロジェクトは、Wheel of Wellness (WoW) と呼ばれるウェブベースのモバイル健康教育プログラムと簡単な交渉インタビュー (BNI) を通じて、HPV ワクチン接種と子宮頸がんスクリーニングを増やすことを目的としています。
対面式の BNI および WoW システムは、参加者とその家族が HPV ワクチン接種と子宮頸がんスクリーニングについてさらに学ぶための教育リソースを提供します。
調査の概要
詳細な説明
WoW は参加者に合わせて調整され、参加者のがん検診と HPV ワクチンの健康ニーズに基づいて行われます。次に、懸念事項に基づいてカスタム テキスト メッセージを送信し、医師の予約をスケジュールして出席するように通知します。
研究者は、参加者が WoW を積極的に使用する単一の武装概念実証を実施します。
対面式の BNI は、参加者に適切な健康情報を提供するだけでなく、子宮頸がんの予防とスクリーニングに関する質問や懸念に答えることで、健康に関して前向きな行動の変化をもたらす力を参加者に与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加施設のいずれかでプライマリケアを受けている 9 歳から 17 歳までの子供とその男性の子供を持つ親/保護者。
- 子供の HPV ワクチン接種状況を EMR で確認することに同意した、男性の子供を持つ親/保護者。
- HPV ワクチンを開始したこともシリーズを完了したこともない男の子を持つ親/保護者
- 英語の読み書きができる保護者と男子児童。
- 保護者と男子児童はスマートフォンにアクセスできます。
除外基準:
- 親/保護者の対象となる子供が妊娠している。
- 親/保護者が HPV シリーズを開始または完了しました。
- -臨床スタッフの意見では、親/保護者は認知障害があり、インフォームドコンセントを与えることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WoWとBNIを受ける被験者
行動介入 (WoW および BNI) は、対話型メッセージ、リマインダー、患者教育、および強化されたプロバイダー コミュニケーションを組み込むことにより、被験者の標準的なケアを補完します。
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テキスト/ウェブベースの健康情報技術システムである WoW は、参加者とその家族が HPV ワクチン接種と子宮頸がん検診についてさらに学ぶための教育リソースを提供します。
WoW は参加者に合わせて調整され、参加者のがん検診と HPV ワクチンの健康ニーズに基づいて行われます。次に、懸念事項に基づいてカスタム テキスト メッセージを送信し、医師の予約をスケジュールして出席するように通知します。
交渉された簡単なインタビューは、参加者が自分の健康に関して前向きな行動の変化を起こすことを奨励し、力を与えます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチンシリーズの開始と完了
時間枠：6ヵ月
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関心のある主要な結果は、EMR レビューによる介入から 6 か月以内に参加者が HPV ワクチンの初回接種を受け、3 回または 2 回の一連のワクチンを完了することです。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV と子宮頸がんの認識と知識
時間枠：6～12ヶ月
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HPV ワクチン接種と子宮頸がんに関する知識の変化は、HPV と HPV ワクチン接種に関する質問を含む開発中の調査を使用して測定されます。
介入前後に投与し、反応の変化を比較します。
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6～12ヶ月
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HPVワクチンと子宮頸がんに関するプロバイダーと患者のコミュニケーション
時間枠：研究期間中のプロバイダー訪問の1週間後
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参加者の WoW Web サイトへのエントリに基づいて、HPV ワクチンと子宮頸がんに関する懸念事項と質問のリストが作成され、このリストは医療提供者による臨床訪問に持ち込まれます。
臨床訪問に続いて、参加者は、提供者がHPVワクチンと子宮頸がんに関する質問と懸念に対処したかどうかを尋ねられます.
スコアが低いほど有利です。
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研究期間中のプロバイダー訪問の1週間後
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Wheel of Wellness (WoW) の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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WoW の実現可能性は、WoW サイトのナビゲーションのしやすさと、参加者が WoW サイトを使用する頻度の両方を測定する簡単なアンケートを使用して評価されます。
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6ヵ月
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Wheel of Wellness (WoW) の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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WoW の実現可能性は、WoW サイトのナビゲーションのしやすさと、参加者が WoW サイトを使用する頻度の両方を測定する簡単なアンケートを使用して評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月14日
一次修了 (実際)
2019年4月19日
研究の完了 (実際)
2019年4月19日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-36669
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。