Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция системы медицинских информационных технологий для профилактики первичного и вторичного рака шейки матки

8 октября 2019 г. обновлено: Boston Medical Center

Интеграция системы медицинских информационных технологий с мобильным веб-медицинским образовательным мероприятием для поддержки более эффективного общения между поставщиком медицинских услуг и пациентом и использования вакцины против ВПЧ

Проект направлен на повышение эффективности вакцинации против ВПЧ и скрининга рака шейки матки с помощью веб-программы мобильного санитарного просвещения под названием «Колесо здоровья» (WoW) и краткого согласованного интервью (BNI). Персональная система BNI и WoW предоставит участникам и их семьям образовательные ресурсы, чтобы узнать больше о вакцинации против ВПЧ и скрининге рака шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

WoW будет адаптирован к участнику и будет основываться на скрининге участника на рак и потребностях здоровья в отношении вакцины против ВПЧ; Затем он будет отправлять настраиваемые текстовые сообщения, основанные на их проблемах, и напоминать им о необходимости записаться на прием к врачу и посетить его. Исследователи проведут единую вооруженную проверку концепции, участники которой будут активно использовать WoW. Личный BNI позволит участникам добиться положительных изменений в поведении в отношении своего здоровья, предоставив им соответствующую информацию о здоровье, а также ответив на их вопросы и опасения по поводу профилактики и скрининга рака шейки матки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Родитель/опекун с ребенком в возрасте от 9 до 17 лет, который получает первичную помощь в одном из участвующих центров, и их ребенок мужского пола.
  2. Родитель/опекун ребенка мужского пола, дающий согласие на проверку статуса вакцинации ребенка против ВПЧ в EMR.
  3. Родитель/опекун ребенка мужского пола, который не начал вакцинацию против ВПЧ и не завершил курс вакцинации.
  4. Родитель/опекун и ребенок мужского пола, умеющий читать и писать на английском языке.
  5. Родитель/опекун и ребенок мужского пола имеют доступ к смартфону.

Критерий исключения:

  1. Ребёнок родителя/опекуна беременен.
  2. Родитель/опекун начал или завершил серию ВПЧ.
  3. Родитель/опекун, по мнению медицинского персонала, имеет когнитивные нарушения и не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субъекты, получающие WoW и BNI
Поведенческое вмешательство (WoW и BNI) дополнит стандарт ухода за субъектом, включив интерактивный обмен сообщениями, напоминания, обучение пациентов и расширенное общение с поставщиками.
Поведенческий: WoW и БНИ
Текстовая/веб-система медицинских информационных технологий WoW предоставит участникам и их семьям образовательные ресурсы, чтобы узнать больше о вакцинации против ВПЧ и скрининге на рак шейки матки. WoW будет адаптирован к участнику и будет основываться на скрининге участника на рак и потребностях здоровья в отношении вакцины против ВПЧ; Затем он будет отправлять настраиваемые текстовые сообщения, основанные на их проблемах, и напоминать им о необходимости записаться на прием к врачу и посетить его. Краткое согласованное интервью побудит участников и даст им возможность добиться положительных изменений в поведении в отношении своего здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало и завершение серии вакцин против ВПЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным интересующим результатом является получение первой дозы и завершение трехдозовой или двухдозовой серии вакцины против ВПЧ участниками в течение шести месяцев после вмешательства по результатам обзора EMR.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность и знания о ВПЧ и раке шейки матки
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Изменения в знаниях о вакцинации против ВПЧ и раке шейки матки будут измеряться с помощью опроса, который находится в стадии разработки и включает вопросы о вакцинации против ВПЧ и ВПЧ. Он будет вводиться до и после вмешательства, и изменения в ответах будут сравниваться.
6-12 месяцев
Общение между поставщиком и пациентом о вакцине против ВПЧ и раке шейки матки
Временное ограничение: через неделю после визита врача в течение всего периода исследования
На основе записей участников на веб-сайте WoW будет создан список их беспокойств и вопросов о вакцине против ВПЧ и раке шейки матки, и этот список будет представлен на клиническом визите к их поставщикам. После клинического визита участникам будет задан вопрос о том, ответили ли поставщики медицинских услуг на их вопросы и проблемы, связанные с вакциной против ВПЧ и раком шейки матки, с помощью короткой анкеты с 5-балльной шкалой Лайкерта, где 1 = полностью решен, а 5 = не решен совсем. Более низкие баллы благоприятны.
через неделю после визита врача в течение всего периода исследования
Колесо здоровья (WoW) осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Осуществимость WoW будет оцениваться с помощью короткой анкеты, которая измеряет как простоту навигации по сайту WoW, так и то, как часто участники использовали сайт WoW.
6 месяцев
Колесо здоровья (WoW) осуществимость
Временное ограничение: 12 месяцев
Осуществимость WoW будет оцениваться с помощью короткой анкеты, которая измеряет как простоту навигации по сайту WoW, так и то, как часто участники использовали сайт WoW.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-36669

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WoW и БНИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться