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1차 및 2차 자궁경부암 예방을 위한 건강 정보 기술 시스템 통합

2019년 10월 8일 업데이트: Boston Medical Center

건강 정보 기술 시스템을 웹 기반 모바일 건강 교육 개입과 통합하여 보다 효과적인 제공자-환자 커뮤니케이션 및 HPV 백신 활용 지원

이 프로젝트는 웹 기반 모바일 건강 교육 프로그램인 WoW(Wheel of Wellness)와 BNI(간단한 협상 인터뷰)를 통해 HPV 백신 접종 및 자궁경부암 검진을 늘리는 것을 목표로 합니다. 대면 BNI 및 WoW 시스템은 참가자와 그 가족이 HPV 백신 접종 및 자궁경부암 검사에 대해 자세히 알아볼 수 있는 교육 리소스를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

WoW는 참가자에 맞게 조정되며 참가자의 암 검사 및 HPV 백신 건강 요구 사항을 기반으로 합니다. 그런 다음 우려 사항에 따라 사용자 지정 문자 메시지를 보내고 의사 약속을 예약하고 참석하도록 상기시켜줍니다. 연구원은 참가자가 WoW를 적극적으로 사용하는 단일 무장 개념 증명을 수행합니다. 대면 BNI는 참가자들에게 적절한 건강 정보를 제공하고 자궁경부암 예방 및 검진에 대한 질문과 우려 사항에 답변함으로써 건강과 관련하여 긍정적인 행동 변화를 가질 수 있도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참여 현장 중 한 곳에서 1차 진료를 받는 9세에서 17세 사이의 자녀와 그 남자 자녀를 둔 부모/보호자.
  2. EMR에서 자녀의 HPV 예방 접종 상태를 확인하는 데 동의한 남자 자녀의 부모/보호자.
  3. HPV 백신을 시작하지 않았거나 시리즈를 완료하지 않은 남자 아이를 둔 부모/보호자
  4. 부모/보호자 및 영어로 읽고 쓸 수 있는 남자 아이.
  5. 부모/보호자 및 남자 아이는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 부모/보호자의 적격 자녀가 임신 중입니다.
  2. 학부모/보호자가 HPV 시리즈를 시작했거나 완료했습니다.
  3. 임상 직원의 의견에 따라 부모/보호자는 인지 장애가 있으며 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WoW 및 BNI를 받는 대상
행동 개입(WoW 및 BNI)은 대화형 메시징, 알림, 환자 교육 및 향상된 제공자 커뮤니케이션을 통합하여 피험자의 치료 표준을 보완합니다.
행동: 와우와 BNI
텍스트/웹 기반 건강 정보 기술 시스템인 WoW는 참가자와 그 가족이 HPV 백신 접종 및 자궁경부암 검사에 대해 자세히 알아볼 수 있는 교육 리소스를 제공합니다. WoW는 참가자에 맞게 조정되며 참가자의 암 검사 및 HPV 백신 건강 요구 사항을 기반으로 합니다. 그런 다음 우려 사항에 따라 사용자 지정 문자 메시지를 보내고 의사 약속을 예약하고 참석하도록 상기시켜줍니다. 협상된 짧은 인터뷰는 참여자들이 자신의 건강과 관련하여 긍정적인 행동 변화를 갖도록 격려하고 권한을 부여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 백신 시리즈 시작 및 완료
기간: 6 개월
주요 관심 결과는 EMR 검토에 의한 개입 후 6개월 이내에 참가자가 HPV 백신의 첫 번째 용량을 수령하고 3회 또는 2회 용량 시리즈를 완료하는 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 및 자궁경부암 인식 및 지식
기간: 6-12개월
HPV 예방접종 및 자궁경부암에 대한 지식의 변화는 HPV 및 HPV 예방접종에 대한 질문을 포함하는 개발 중인 설문조사를 사용하여 측정됩니다. 개입 전과 후에 시행될 것이며 응답의 변화가 비교될 것입니다.
6-12개월
HPV 백신 및 자궁경부암에 대한 공급자-환자 커뮤니케이션
기간: 연구 기간 내내 제공자 방문 후 1주일
참가자가 WoW 웹사이트에 입력한 항목을 기반으로 HPV 백신 및 자궁경부암에 대한 우려 사항 및 질문 목록이 작성되고 이 목록은 공급자와 함께 임상 방문에 제공됩니다. 임상 방문 후 참가자는 제공자가 HPV 백신 및 자궁경부암에 대한 질문과 우려 사항을 5점 리커트 척도(1=완전히 해결됨, 5=전혀 해결되지 않음)의 짧은 설문지를 사용하여 해결했는지 질문을 받게 됩니다. 낮은 점수가 유리합니다.
연구 기간 내내 제공자 방문 후 1주일
휠 오브 웰니스(WoW) 실현 가능성
기간: 6 개월
WoW의 실행 가능성은 WoW 사이트 탐색이 얼마나 쉬운지와 참가자가 WoW 사이트를 얼마나 자주 사용했는지를 측정하는 짧은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
6 개월
휠 오브 웰니스(WoW) 실현 가능성
기간: 12 개월
WoW의 실행 가능성은 WoW 사이트 탐색이 얼마나 쉬운지와 참가자가 WoW 사이트를 얼마나 자주 사용했는지를 측정하는 짧은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-36669

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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