Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja Systemu Informatyki Medycznej dla pierwotnej i wtórnej profilaktyki raka szyjki macicy

8 października 2019 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Integracja systemu technologii informacji zdrowotnej z internetową interwencją edukacyjną dotyczącą zdrowia mobilnego w celu wspierania skuteczniejszej komunikacji dostawca-pacjent i wykorzystania szczepionki HPV

Projekt ma na celu zwiększenie szczepień przeciwko wirusowi HPV i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez internetowy mobilny program edukacji zdrowotnej o nazwie Wheel of Wellness (WoW) i krótki negocjowany wywiad (BNI). Osobisty system BNI i WoW zapewni uczestnikom i ich rodzinom zasoby edukacyjne, aby dowiedzieć się więcej na temat szczepień przeciwko HPV i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WoW będzie dostosowany do uczestnika i będzie oparty na potrzebach zdrowotnych uczestnika w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka i szczepionki przeciw HPV; Następnie wyśle ​​​​niestandardowe wiadomości tekstowe na podstawie ich obaw i przypomni im o zaplanowaniu i przybyciu na wizytę lekarską. Badacze przeprowadzą pojedynczy uzbrojony dowód słuszności koncepcji, w którym uczestnicy będą aktywnie korzystać z WoW. Osobiste BNI umożliwi uczestnikom dokonanie pozytywnych zmian w zachowaniu w odniesieniu do ich zdrowia, udzielając im odpowiednich informacji zdrowotnych, a także odpowiadając na ich pytania i wątpliwości dotyczące profilaktyki i badań przesiewowych raka szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic/opiekun z dzieckiem w wieku od 9 do 17 lat, które otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną w jednym z uczestniczących ośrodków, oraz jego dziecko płci męskiej.
  2. Rodzic/opiekun z dzieckiem płci męskiej, który wyraża zgodę na sprawdzenie statusu szczepienia dziecka przeciwko HPV w EMR.
  3. Rodzic/opiekun z dzieckiem płci męskiej, które nie rozpoczęło szczepienia HPV ani nie ukończyło serii szczepień
  4. Rodzic/opiekun i dziecko płci męskiej ze zdolnością czytania i pisania w języku angielskim.
  5. Rodzic/opiekun i dziecko płci męskiej mają dostęp do smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uprawnione dziecko rodzica/opiekuna jest w ciąży.
  2. Rodzic/opiekun rozpoczął lub zakończył serię HPV.
  3. Rodzic/opiekun w ocenie personelu klinicznego ma zaburzenia poznawcze i nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podmioty otrzymujące WoW i BNI
Interwencja behawioralna (WoW i BNI) uzupełni standard opieki nad pacjentem poprzez włączenie interaktywnych wiadomości, przypomnień, edukacji pacjenta i ulepszonej komunikacji z dostawcą.
Behawioralne: WoW i BNI
Tekstowy/internetowy system informacji medycznej WoW zapewni uczestnikom i ich rodzinom zasoby edukacyjne, aby dowiedzieć się więcej o szczepieniach przeciwko HPV i badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. WoW będzie dostosowany do uczestnika i będzie oparty na potrzebach zdrowotnych uczestnika w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka i szczepionki przeciw HPV; Następnie wyśle ​​​​niestandardowe wiadomości tekstowe na podstawie ich obaw i przypomni im o zaplanowaniu i przybyciu na wizytę lekarską. Krótki negocjowany wywiad zachęci i wzmocni uczestników do pozytywnych zmian w zachowaniu w odniesieniu do ich zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie i zakończenie serii szczepionek HPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym rezultatem zainteresowania jest otrzymanie przez uczestników pierwszej dawki i ukończenie trzydawkowej lub dwudawkowej serii szczepionki przeciwko HPV w ciągu sześciu miesięcy od interwencji przez ocenę EMR.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość i wiedza na temat HPV i raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Zmiany w wiedzy na temat szczepień przeciwko HPV i raka szyjki macicy będą mierzone za pomocą ankiety, która jest w trakcie opracowywania, która zawiera pytania dotyczące szczepień przeciwko HPV i HPV. Zostanie on podany przed i ponownie po interwencji, a zmiany w odpowiedziach zostaną porównane.
6-12 miesięcy
Komunikacja dostawca-pacjent na temat szczepionki HPV i raka szyjki macicy
Ramy czasowe: tydzień po wizycie świadczeniodawcy przez cały czas trwania badania
Na podstawie wpisów uczestników na stronie internetowej WoW zostanie utworzona lista ich obaw i pytań dotyczących szczepionki HPV i raka szyjki macicy, która zostanie zabrana na wizytę kliniczną u ich dostawców. Po wizycie klinicznej uczestnicy zostaną zapytani, czy dostawcy odnieśli się do ich pytań i wątpliwości dotyczących szczepionki przeciwko HPV i raka szyjki macicy za pomocą krótkiego kwestionariusza z 5-punktową skalą Likerta, gdzie 1 = w pełni uwzględniono, a 5 = w ogóle nie uwzględniono. Niższe oceny są korzystne.
tydzień po wizycie świadczeniodawcy przez cały czas trwania badania
Wykonalność Wheel of Wellness (WoW).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność WoW zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza, który mierzy zarówno łatwość nawigacji na stronie WoW, jak i częstotliwość korzystania z niej przez uczestników.
6 miesięcy
Wykonalność Wheel of Wellness (WoW).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonalność WoW zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza, który mierzy zarówno łatwość nawigacji na stronie WoW, jak i częstotliwość korzystania z niej przez uczestników.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-36669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj