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Integration eines Gesundheitsinformationstechnologiesystems für die primäre und sekundäre Prävention von Gebärmutterhalskrebs

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Boston Medical Center

Integration eines Gesundheitsinformationstechnologiesystems mit einer webbasierten mobilen Gesundheitserziehungsintervention zur Unterstützung einer effektiveren Kommunikation zwischen Anbieter und Patient und zur Nutzung von HPV-Impfstoffen

Das Projekt zielt darauf ab, die HPV-Impfung und die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch ein webbasiertes mobiles Gesundheitserziehungsprogramm namens Wheel of Wellness (WoW) und ein kurzes ausgehandeltes Interview (BNI) zu erhöhen. Das persönliche BNI- und WoW-System wird Bildungsressourcen für Teilnehmer und ihre Familien bereitstellen, um mehr über die HPV-Impfung und die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

WoW wird auf den Teilnehmer zugeschnitten und basiert auf den Gesundheitsbedürfnissen des Teilnehmers bezüglich Krebsvorsorge und HPV-Impfung; Es sendet dann benutzerdefinierte Textnachrichten basierend auf ihren Bedenken und erinnert sie daran, ihren Arzttermin zu vereinbaren und daran teilzunehmen. Die Forscher werden einen Single Armed Proof of Concept durchführen, bei dem die Teilnehmer WoW aktiv nutzen werden. Das persönliche BNI wird die Teilnehmer dazu befähigen, positive Verhaltensänderungen in Bezug auf ihre Gesundheit vorzunehmen, indem sie ihnen angemessene Gesundheitsinformationen geben und ihre Fragen und Bedenken zur Vorbeugung und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elternteil/Erziehungsberechtigter mit einem Kind zwischen 9 und 17 Jahren, das an einem der teilnehmenden Standorte primär betreut wird, und seinem männlichen Kind.
  2. Elternteil/Erziehungsberechtigter eines männlichen Kindes, der zustimmt, den HPV-Impfstatus des Kindes in EMR überprüfen zu lassen.
  3. Elternteil/Erziehungsberechtigter eines männlichen Kindes, das weder mit der HPV-Impfung begonnen noch die Serie abgeschlossen hat
  4. Elternteil/Erziehungsberechtigter und männliches Kind mit der Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben.
  5. Elternteil/Erziehungsberechtigter und männliches Kind haben Zugang zu einem Smartphone.

Ausschlusskriterien:

  1. Das berechtigte Kind eines Elternteils/Erziehungsberechtigten ist schwanger.
  2. Eltern/Erziehungsberechtigte haben die HPV-Serie begonnen oder abgeschlossen.
  3. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist nach Ansicht des klinischen Personals kognitiv beeinträchtigt und nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Probanden, die WoW und BNI erhalten
Die Verhaltensintervention (WoW und BNI) wird den Behandlungsstandard des Patienten ergänzen, indem interaktive Nachrichten, Erinnerungen, Patientenaufklärung und verbesserte Kommunikation mit dem Anbieter integriert werden.
Verhalten: WoW und BNI
Das text-/webbasierte Gesundheitsinformationstechnologiesystem WoW wird Bildungsressourcen für Teilnehmer und ihre Familien bereitstellen, um mehr über die HPV-Impfung und die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu erfahren. WoW wird auf den Teilnehmer zugeschnitten und basiert auf den Gesundheitsbedürfnissen des Teilnehmers bezüglich Krebsvorsorge und HPV-Impfung; Es sendet dann benutzerdefinierte Textnachrichten basierend auf ihren Bedenken und erinnert sie daran, ihren Arzttermin zu vereinbaren und daran teilzunehmen. Das kurze Verhandlungsgespräch wird die Teilnehmer ermutigen und befähigen, positive Verhaltensänderungen in Bezug auf ihre Gesundheit vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn und Abschluss der HPV-Impfstoffreihe
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ziel von Interesse ist der Erhalt der ersten Dosis und der Abschluss der Drei- oder Zwei-Dosen-Serie des HPV-Impfstoffs durch die Teilnehmer innerhalb von sechs Monaten nach Intervention durch EMR-Überprüfung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein und Wissen über HPV und Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 6-12 Monate
Die Veränderung des Wissens über HPV-Impfung und Gebärmutterhalskrebs wird anhand einer in Entwicklung befindlichen Umfrage gemessen, die Fragen zu HPV und HPV-Impfung enthält. Es wird vor und nach dem Eingriff verabreicht und die Veränderungen der Reaktionen werden verglichen.
6-12 Monate
Anbieter-Patienten-Kommunikation über HPV-Impfung und Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: eine Woche nach dem Besuch des Anbieters während der gesamten Dauer der Studie
Basierend auf den Einträgen der Teilnehmer auf der WoW-Website wird eine Liste ihrer Bedenken und Fragen zu HPV-Impfstoff und Gebärmutterhalskrebs erstellt und diese Liste wird zu einem klinischen Besuch mit ihren Anbietern gebracht. Nach dem klinischen Besuch werden die Teilnehmer anhand eines kurzen Fragebogens mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gefragt, ob die Anbieter auf ihre Fragen und Bedenken zu HPV-Impfstoff und Gebärmutterhalskrebs eingegangen sind, wobei 1 = vollständig beantwortet und 5 = überhaupt nicht beantwortet wurde. Niedrigere Werte sind günstig.
eine Woche nach dem Besuch des Anbieters während der gesamten Dauer der Studie
Wheel of Wellness (WoW) Machbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Machbarkeit von WoW wird anhand eines kurzen Fragebogens bewertet, der sowohl die Benutzerfreundlichkeit der WoW-Site als auch die Häufigkeit der Nutzung der WoW-Site durch die Teilnehmer misst.
6 Monate
Wheel of Wellness (WoW) Machbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Durchführbarkeit von WoW wird anhand eines kurzen Fragebogens bewertet, der sowohl die Benutzerfreundlichkeit der WoW-Site als auch die Häufigkeit der Nutzung der WoW-Site durch die Teilnehmer misst.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-36669

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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