Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van een gezondheidsinformatietechnologiesysteem voor primaire en secundaire baarmoederhalskankerpreventie

8 oktober 2019 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Integratie van een gezondheidsinformatietechnologiesysteem met een webgebaseerde mobiele educatieve gezondheidsinterventie ter ondersteuning van een effectievere communicatie tussen zorgverlener en patiënt en het gebruik van HPV-vaccins

Het project heeft tot doel de HPV-vaccinatie en screening op baarmoederhalskanker te vergroten door middel van een webgebaseerd mobiel gezondheidseducatieprogramma genaamd Wheel of Wellness (WoW) en een kort onderhandeld interview (BNI). Het persoonlijke BNI- en WoW-systeem biedt educatieve middelen voor deelnemers en hun families om meer te leren over HPV-vaccinatie en screening op baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

WoW wordt afgestemd op de deelnemer en is gebaseerd op de gezondheidsbehoeften van de deelnemer op het gebied van kankerscreening en HPV-vaccinatie; Het stuurt vervolgens aangepaste sms-berichten op basis van hun zorgen en herinnert hen eraan om de afspraak met hun arts te plannen en bij te wonen. De onderzoekers zullen een single-armed proof of concept uitvoeren waarbij de deelnemers WoW actief gaan gebruiken. De persoonlijke BNI zal deelnemers in staat stellen positieve gedragsveranderingen met betrekking tot hun gezondheid door te voeren door hen de juiste gezondheidsinformatie te geven en hun vragen en zorgen over de preventie en screening van baarmoederhalskanker te beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder/verzorger met een kind van 9 t/m 17 jaar dat eerstelijnszorg ontvangt op een van de deelnemende locaties en hun mannelijk kind.
  2. Ouder/voogd met een mannelijk kind die toestemming geeft om de HPV-vaccinatiestatus van het kind te laten controleren in EMR.
  3. Ouder/voogd met een mannelijk kind dat niet is gestart met het HPV-vaccin en de serie niet heeft voltooid
  4. Ouder/voogd en mannelijk kind met de mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven.
  5. Ouder/voogd en mannelijk kind hebben toegang tot een smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het in aanmerking komende kind van de ouder/voogd is zwanger.
  2. Ouder/voogd is begonnen met de HPV-serie of heeft deze afgerond.
  3. Ouder/voogd is naar de mening van het klinisch personeel cognitief gehandicapt en niet in staat geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onderwerpen die WoW en BNI ontvangen
De gedragsinterventie (WoW en BNI) vormt een aanvulling op de zorgstandaard van de proefpersoon door middel van interactieve berichten, herinneringen, voorlichting aan de patiënt en verbeterde communicatie met de zorgverlener.
Gedragsmatig: WoW en BNI
Het op tekst/web gebaseerde technologiesysteem voor gezondheidsinformatie, WoW, zal deelnemers en hun families leermiddelen bieden om meer te leren over HPV-vaccinatie en screening op baarmoederhalskanker. WoW wordt afgestemd op de deelnemer en is gebaseerd op de gezondheidsbehoeften van de deelnemer op het gebied van kankerscreening en HPV-vaccinatie; Het stuurt vervolgens aangepaste sms-berichten op basis van hun zorgen en herinnert hen eraan om de afspraak met hun arts te plannen en bij te wonen. Het korte onderhandelde interview zal de deelnemers aanmoedigen en in staat stellen om positieve gedragsveranderingen met betrekking tot hun gezondheid door te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccinserie start en voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
Het belangrijkste resultaat van belang is de ontvangst van de eerste dosis en de voltooiing van de reeks met drie of twee doses HPV-vaccin door deelnemers binnen zes maanden na tussenkomst door EMR-beoordeling.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV en baarmoederhalskanker bewustzijn en kennis
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Verandering in kennis over HPV-vaccinatie en baarmoederhalskanker wordt gemeten met een in ontwikkeling zijnde enquête waarin vragen over HPV en HPV-vaccinatie worden opgenomen. Het wordt voor en na de interventie afgenomen en de veranderingen in de respons worden vergeleken.
6-12 maanden
Communicatie tussen zorgverlener en patiënt over HPV-vaccinatie en baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: één week na het bezoek aan de provider tijdens de duur van het onderzoek
Op basis van de inzendingen van de deelnemers op de WoW-website wordt een lijst met hun zorgen en vragen over het HPV-vaccin en baarmoederhalskanker opgesteld en deze lijst wordt meegenomen naar een klinisch bezoek aan hun zorgverleners. Na het klinische bezoek wordt aan de deelnemers gevraagd of zorgverleners hun vragen en zorgen over het HPV-vaccin en baarmoederhalskanker hebben beantwoord met behulp van een korte vragenlijst met een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1=volledig beantwoord en 5=helemaal niet behandeld. Lagere scores zijn gunstig.
één week na het bezoek aan de provider tijdens de duur van het onderzoek
Wheel of Wellness (WoW) haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid van WoW wordt beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst die zowel meet hoe gemakkelijk de WoW-site te navigeren is als hoe vaak deelnemers de WoW-site gebruiken.
6 maanden
Wheel of Wellness (WoW) haalbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De haalbaarheid van WoW wordt beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst die zowel meet hoe gemakkelijk de WoW-site te navigeren is als hoe vaak deelnemers de WoW-site gebruiken.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-36669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op WoW en BNI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren