Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av et helseinformasjonsteknologisystem for primær og sekundær forebygging av livmorhalskreft

8. oktober 2019 oppdatert av: Boston Medical Center

Integrering av et helseinformasjonsteknologisystem med en nettbasert mobil helsepedagogisk intervensjon for å støtte mer effektiv kommunikasjon mellom leverandør og pasient og bruk av HPV-vaksine

Prosjektet har som mål å øke HPV-vaksinasjon og livmorhalskreftscreening gjennom et nettbasert mobilt helseopplæringsprogram kalt Wheel of Wellness (WoW) og et kort forhandlet intervju (BNI). Det personlige BNI- og WoW-systemet vil gi pedagogiske ressurser for deltakere og deres familier for å lære mer om HPV-vaksinasjon og livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

WoW vil være skreddersydd for deltakeren og vil være basert på deltakerens kreftscreening og HPV-vaksinehelsebehov; Den vil da sende tilpassede tekstmeldinger basert på deres bekymringer og vil minne dem om å planlegge og delta på legetimen. Forskerne skal gjennomføre et enkelt væpnet proof of concept hvor deltakerne skal bruke WoW aktivt. Den personlige BNI vil gi deltakerne mulighet til å ha positive atferdsendringer i forhold til deres helse ved å gi dem passende helseinformasjon samt svare på spørsmål og bekymringer om forebygging og screening av livmorhalskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre/foresatte med et barn i alderen 9 til 17 år som mottar primæromsorg på en av de deltakende stedene og deres mannlige barn.
  2. Foreldre/foresatte med et mannlig barn som gir samtykke til å få sjekket barnets HPV-vaksinasjonsstatus i EMR.
  3. Foreldre/foresatte med et guttebarn som verken har startet HPV-vaksinen eller fullført serien
  4. Foreldre/foresatte og guttebarn med evne til å lese og skrive på engelsk.
  5. Foreldre/foresatte og guttebarn har tilgang til smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre/foresattes berettigede barn er gravid.
  2. Foreldre/foresatte har begynt eller fullført HPV-serien.
  3. Foreldre/foresatte er etter det kliniske personalets oppfatning kognitivt svekket og ute av stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Emner som mottar WoW og BNI
Atferdsintervensjonen (WoW og BNI) vil supplere fagets standard for omsorg ved å inkludere interaktive meldinger, påminnelser, pasientopplæring og forbedret leverandørkommunikasjon.
Atferdsmessig: WoW og BNI
Tekst/nettbasert helseinformasjonsteknologisystem, WoW, vil gi pedagogiske ressurser for deltakere og deres familier for å lære mer om HPV-vaksinasjon og livmorhalskreftscreening. WoW vil være skreddersydd for deltakeren og vil være basert på deltakerens kreftscreening og HPV-vaksinehelsebehov; Den vil da sende tilpassede tekstmeldinger basert på deres bekymringer og vil minne dem om å planlegge og delta på legetimen. Det korte forhandlede intervjuet vil oppmuntre og styrke deltakerne til å ha positive atferdsendringer i forhold til deres helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksineserie start og fullføring
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet av interesse er mottak av den første dosen og fullføring av tre-dose- eller to-dose-serien med HPV-vaksine av deltakerne innen seks måneder etter intervensjon ved EMR-gjennomgang.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV og livmorhalskreft bevissthet og kunnskap
Tidsramme: 6-12 måneder
Endring i kunnskap om HPV-vaksinasjon og livmorhalskreft vil bli målt ved hjelp av en undersøkelse, som er under utvikling, som inkluderer spørsmål om HPV- og HPV-vaksinasjon. Det vil bli administrert før og igjen etter intervensjonen og endringer i svar vil bli sammenlignet.
6-12 måneder
Leverandør-pasientkommunikasjon om HPV-vaksine og livmorhalskreft
Tidsramme: en uke etter leverandørbesøk gjennom hele studiens varighet
Basert på deltakernes oppføringer på WoW-nettstedet, vil en liste over deres bekymringer og spørsmål om HPV-vaksine og livmorhalskreft bli opprettet, og denne listen vil bli tatt med til et klinisk besøk hos leverandørene deres. Etter det kliniske besøket vil deltakerne bli spurt om leverandørene tok opp spørsmål og bekymringer om HPV-vaksine og livmorhalskreft ved å bruke et kort spørreskjema med en 5-punkts likert-skala der 1=helt adressert og 5= ikke i det hele tatt. Lavere score er gunstig.
en uke etter leverandørbesøk gjennom hele studiens varighet
Wheel of Wellness (WoW) gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarheten av WoW vil bli vurdert ved å bruke et kort spørreskjema som måler både hvor enkelt WoW-siden er å navigere og hvor ofte deltakerne brukte WoW-siden.
6 måneder
Wheel of Wellness (WoW) gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomførbarheten av WoW vil bli vurdert ved å bruke et kort spørreskjema som måler både hvor enkelt WoW-siden er å navigere og hvor ofte deltakerne brukte WoW-siden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-36669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på WoW og BNI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere